[发明专利]外泌体miRNA在制备肺癌早期诊断试剂盒中的应用及肺癌早期诊断检测试剂盒

权利要求书

1.如下(a)-(d)任意一种或多种外泌体miRAN在制备用于肺癌早期诊断产品中的应用：

(a)miR-30a-3p；

(b)miR-30e-3p；

(c)miR-10b-5p；

(d)miR-15b-5p。

2.根据权利要求1所述的任意一种或多种外泌体miRAN在制备用于肺癌早期诊断产品中的应用，其特征在于：所述miR-30a-3p的碱基序列如SEQ ID NO.1所示；所述miR-30e-3p的碱基序列如SEQ ID NO.2所示；所述miR-10b-5p的碱基序列如SEQ ID NO.3所示；所述miR-15b-5p的碱基序列如SEQ ID NO.4所示。

3.根据权利要求2所述的任意一种或多种外泌体miRAN在制备用于早肺癌期诊断产品中的应用，其特征在于：所述的早期肺癌诊断产品为肺部肿瘤筛查用检测试剂盒。

4.根据权利要求3所述的任意一种或多种外泌体miRAN在制备用于早肺癌期诊断产品中的应用，其特征在于：所述的肺部肿瘤为非小细胞肺部肿瘤，包括其中的腺癌和鳞状细胞癌。

5.一种用于肺癌早期诊断的检测试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包含用于荧光素标记的分子信标，所述的分子信标为靶向肿瘤标志物miRNA的特异性DNA探针，包括如下(A)-(D)任意一种或多种物质：

(A)用于检测miR-30a-3p的第一特异性DNA探针；

(B)用于检测miR-30e-3p的第二特异性DNA探针；

(C)用于检测miR-10b-5p的第三特异性DNA探针；

(D)用于检测miR-15b-5p的第四特异性DNA探针。

6.根据权利要求5所述的一种用于肺癌早期诊断的检测试剂盒，其特征在于：所述的特异性DNA探针空间结构呈发夹型，由茎部和环部组成，5’端的茎部和环部与靶基因完全互补，3’端的茎部和5’端的茎部分互补，在同一探针的5’端标记发光基团，3’端标记淬灭基团，探针两端的互补碱基形成环状结构，使发光基团与淬灭基团接近而形成淬灭，PCR反应中探针与模板结合，环状结构被打开，两基团分离，发出荧光信号，荧光信号随PCR反应逐渐积累。

7.根据权利要求5所述的一种用于肺癌早期诊断的检测试剂盒，其特征在于：所述用于检测miR-30a-3p的第一特异性DNA探针的碱基序列表如SEQ ID NO.5所示；所述用于检测miR-30e-3p的第二特异性DNA探针的碱基序列表如SEQ ID NO.6所示；所述用于检测miR-10b-5p的第三特异性DNA探针的碱基序列表如SEQ ID NO.7所示；所述用于检测miR-15b-5p的第四特异性DNA探针的碱基序列表如SEQ ID NO.8所示。

8.根据权利要求5所述的一种用于肺癌早期诊断的检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括外泌体分离试剂、外泌体纯化试剂、阴性对照品、阳性对照品、RNA吸附柱和提取试剂。

9.根据权利要求8所述的一种用于肺癌早期诊断的检测试剂盒，其特征在于：所述的提取试剂采用Trizol裂解液。