[发明专利]用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及凝胶敷料产品以及制备方法和应用。该组合物由0.01‑5重量份角蛋白和80‑500重量份辅料以及水介质组成。发明制备的凝胶敷料可有效止血，加速伤口愈合，隔绝细菌感染且没有毒副作用。并且该产品会挥发吸收，避免了再次处理该药物的环节，在实际重复使用过程中只需适量涂抹在创口上，所以对创口不会因为处理残留药物而对伤口造成再次伤害且避免过多的疼痛感。本发明还提供了根据组合物组分制备凝胶敷料的方法，制备或者生成的工序也不复杂，有利于药物生产加工。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

角蛋白作为一种无毒性天然生物材料，已经成功应用于组织修复，因其含有丰富半胱氨酸残基，具有自发组装和聚合的性质，可以制成各种类型的伤口敷料。作为人类的蛋白质来源，优异的生物相容性和良好的生物可降解性进一步拓宽了其在再生医学的应用。传统的人发角蛋白大多是采用化学或酶提取方法获得的提取物。因此其具有组分复杂和质量难控制的问题。人的头发不仅包含角蛋白，还包括丰富的角蛋白相关蛋白和中间丝蛋白等。使用传统的提取方法很难获得单一的角蛋白产品。重组表达是提高角蛋白纯度、质量的重要途径。因此，使用重组表达方法获得单一的重组角蛋白可以更明确地了解其在创面修复过程中的作用途径。

凝胶敷料由于其具有保持伤口周围的局部湿润环境，良好的透气性，保护伤口免受微生物感染，防止伤口干燥，换药时简便舒适，有助于减轻伤口疼痛，还可以减轻医务人员的工作量等特点已成为最为常用的伤口敷料。此外，凝胶敷料可以负载药物从而使药物在伤口表面达到持续释放，以促进伤口的快速愈合。因此有必要提供一种角蛋白凝胶敷料应用于创面修复，对临床治疗方面具有重要意义。

中国发明(CN201610935369.0)中有公开角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：4％～6％；羧甲基纤维素钠：0.8％～0.9％；壳聚糖：0.6％～0.7％；甘油：7％；余量为水。角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法：

S1：制备角蛋白；

S2：按比例称取各种成分，然后将角蛋白和羧甲基纤维素钠加入水中得初溶液；

S3：将壳聚糖和甘油加入至步骤S2所述的初溶液中，混合均匀后进行第一次冷冻干燥；

S4：经过步骤S3的第一次冷冻干燥后依次放入CaCl 2溶液和NaOH溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第二次冷冻干燥；

S5：经过步骤S4的第二次冷冻干燥后再在甘油水溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第三次冷冻干燥，即得到角蛋白、壳聚糖复合医用敷料。

其制备角蛋白的原料来源于毛发，利用毛发进行角蛋白的提取。而本发明的角蛋白可来源于基因工程，通过构建含重组角蛋白目的基因片段的重组质粒，将重组质粒转于大肠杆菌中得到重组角蛋白。该技术优势在于得到的角蛋白含量较单一，相较而言纯度较高，省去一些提纯去杂的步骤，也利于利用角蛋白为原料生产高纯度药物，利于药物生产。而本发明提供的制备敷料凝胶的成分和制备方法，其组分和步骤简单，涉及的仪器不多，对于生产加工制备角蛋白产品提供了更为便利的方法。

发明内容

本发明目的之一是提供一种用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物组分，该组合物用于制备凝胶敷料产品。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种用于制备凝胶敷料的组合物，该组合物由0.01-5重量份主料和80-500重量份辅料以及适量水介质组成；所述主料为角蛋白。

进一步的，所述角蛋白制得方式为：构建含重组角蛋白目的基因片段的重组质粒，将重组质粒转于大肠杆菌培养表达纯化而得。

进一步的，所述主料角蛋白为0.05-2重量份；所述辅料为107-430重量份。