[发明专利]腐殖酸钠微丸剂及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及饲料添加剂技术领域，尤其涉及腐殖酸钠微丸剂及其制备方法与应用。本发明提供了腐殖酸钠微丸剂，其由丸芯和包衣层组成，并提供了其制备方法，以及含有该微丸剂的饲料或饲料添加剂。该微丸剂其解决了腐殖酸钠应用过程中存在的流动性差，颜色不佳，影响产品外观，制备成本高，添加过多辅料和赋形剂等问题。

技术领域

本发明涉及饲料添加剂技术领域，尤其涉及腐殖酸钠微丸剂及其制备方 法与应用。

背景技术

腐殖酸钠(HA-Na)又名胡敏酸钠，腐钠，为乌黑晶亮，极易溶于水， 具有漂亮光泽的无定型颗粒，密度在1.33～1.44之间。腐殖酸钠是以风化煤、 泥炭和褐煤为原料经特殊工艺加工制成的一种具有多种功能的大分子有机弱 酸钠盐，其结构比较复杂，已知腐殖酸分子中含有苯环、稠环和某些杂环(如 吡咯、呋喃、吲哚等)，各芳香环之间有桥键相连，芳香环上有各种功能基 团，主要是羧基、酚基、羟基、甲氧基、醌基等。腐殖酸钠中腐殖酸干基含 量超过75％，是一种生产绿色乳肉蛋食品用的良好兽药和饲料添加剂。我国把 腐殖酸做药用的历史较久，早在北宋时代(公元1127年)就开始应用，明代 李时珍《本草纲目》中记载的“东墙土腐烂之古木”和“乌金石”实际上指 的就是泥炭和风化煤。但对其开发利用还是最近半个世纪的事，早在1902年， 德国首先利用泥炭回收气体中的氨制取了腐殖酸铵，其后许多国家的科技工 作者在腐殖酸用于工业、农业、医疗卫生等方面作了不少工作，在中国起步 更晚一些，50年代末60年代初曾有些早期工作，但真正受到国家鼓励和推动 是在70年代中叶以后，而腐殖酸钠在畜牧兽医上的研究还是近几年国内外探 讨的新课题。在近几年的经过大量的临床实践证明，腐殖酸钠添加于饲料中， 对畜禽和养殖鱼虾具有营养和药物等多方面的作用，并能替代抗生素调节动 物机体代谢机能、免疫机能，提高饲料利用率，使动物生长加快，改善畜禽 产品的品质，符合绿色饲料添加剂生产需求。而腐殖酸钠不存在休药期问题， 它既能增重、减少粪便臭味，又能防病，可一直喂到宰前，是生产乳肉蛋产 品的一种良好的饲料添加剂。此外，我国具有丰富的煤炭资源，而含有腐殖 酸的泥煤，褐煤等在工业上为劣质煤，使用价值不大，正好用于饲料。因而， 腐殖酸类饲料添加剂作为一种新型、低成本、高效益的添加剂，其开发利用 前景广阔。

目前上市的腐殖酸钠产品一般为腐殖酸钠原粉、颗粒或加入稀释剂制成 的一定比例的预混剂和溶液剂。腐殖酸钠粉末产品流动性很差，颜色外观差 (炭黑色)，影响外观及畜禽的进食欲，使用过程中会混合不均匀，容易产 生粉末飞扬，不利于劳动保护；腐殖酸钠颗粒产品依然存在颜色较差，制备 的饲料存在颗粒状花斑，影响饲料外观及畜禽的进食欲等问题，同时由于其 制粒过程中需添加大量辅料，成本较高，产业化推广困难；腐殖酸钠溶液剂 虽使用方便，其能与水混合均匀，但由于其外观呈酱油色，亦严重影响畜禽 进食欲，且其应用范围较局限，无法作为饲料添加剂添加到饲料中进行应用。

微丸(Pellets)是直径0.5～1.0mm范围内的球形或类球形固体剂型，也 可装入胶囊、压制成片剂，或制成其他制剂。微丸是一种多单元口服剂型， 通常单次给药的药量由几十至几百个小丸组成。可制成缓控释、肠溶等不同 类型的微丸。与颗粒剂、预混剂和溶液剂相比，微丸在外观、制备工艺、应 用等方面都具有独自的特点：①外观好、流动性好。②载药范围宽。③可用 于制备缓控释制剂。④释药稳定。⑤有利于药物吸收，生物利用度高。⑥可改善药物的稳定性，如避免多种药物间的配伍禁忌、减缓药物降解速度等。 ⑦降低药物对消化道的刺激性，掩盖某些药物的不适味道等。但将腐殖酸钠 制成微丸剂却存在着载药量不足以及崩解性能较差的问题，因此，目前尚未 见理想的腐殖酸钠微丸剂的产品。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供腐殖酸钠微丸剂及其制备 方法与应用，该微丸剂载药量高，流动性好，外观好，不易染色。

本发明提供的腐殖酸钠微丸剂由丸芯和包衣层组成；

所述丸芯由腐殖酸钠1质量份，赋形剂0～4质量份和粘合剂X质量份制 成；