[发明专利]一种三七皂苷炮制品及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种三七皂苷炮制品及其制备方法和应用。将三七总皂苷用水溶解后置于水合反应釜中，控制温度120℃，反应27小时。反应液冷却后再经柱层析分离、浓缩、干燥后得到所需三七皂苷炮制品。所得炮制品中包含20(S)‑Rh1、20(R)‑Rh1、Rk3、Rh4、20(S)‑Rg3、20(R)‑Rg3、Rk1、Rg5，共8种单体成分。本发明的三七皂苷炮制品具有显著地减肥和降血脂效果，可以作为开发减肥、降血脂等疾病药物的原料。同时该三七皂苷炮制品在制备减肥和降血脂类保健品或食品中也具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于三七药物加工及应用领域。具体是涉及一种三七皂苷炮制品及其制备方法，同时，本发明还涉及该炮制品在制备治疗肥胖和高血脂症药物中的应用，以及该炮制品在改善肥胖和高血脂保健品或食品中的应用。

背景技术

肥胖在全球流行，每年至少有280万人死亡可归咎于超重或肥胖。肥胖曾被视为高收入国家的问题，而现在低收入和中等收入国家也广泛存在这一问题。据世界卫生组织全球统计，在2016年时全球约有13％的成人(男性11％，女性15％)肥胖，肥胖流行率在1975年和2016年之间增长近三倍。

高脂血症是导致脂肪肝、2型糖尿病、动脉粥样硬化、脑中风等多种代谢性疾病的主要原因。突出表现为甘油三酯(TG)水平过高，所引发的疾病严重影响人们的生活。

目前，减肥降脂药物或相关保健品的研究，已经成为医药领域研究的热点。然而，临床常见的降血脂药物仍以西药为主，如他汀类，但可引起横肌纹溶解或急性肾衰竭等副作用。因此，从天然产物中开发一种安全有效、毒副作用低的降血脂药物，仍是当前急需解决的问题。

三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen为五加科人参属植物，又名田七、金不换。味甘微苦，性温，为我国传统“生熟异用”名贵中药，即“生消熟补”，也是云南独具特色的中药材资源，作为云南白药的主要成分被广泛使用，其活性成分主要是三七总皂苷。传统认为三七具有止血散瘀、消肿定痛的功效，现代药理学表明其具有促进造血、保护心肌细胞和脑组织、抗血栓、抗炎、抗肿瘤、免疫调节等功效。随着人们对药用植物三七的不断开发利用，更多的活性三七皂苷单体成分和三七皂苷炮制品的功效也被逐渐发现。三七皂苷的炮制始见明代文献记载，传统的炮制方法有：蒸制、酒制、黄精汁制。截止目前为止，各种不同的三七皂苷炮制方法已有相关专利报道。而关于三七皂苷炮制品的相关研究还主要集中在心脑血管系统、神经系统、免疫系统等方面，对于三七皂苷炮制品在改善肥胖和高血脂中的应用尚未见有相关报道。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种三七皂苷的炮制品，以扩展三七的深加工技术，挖掘三七皂苷炮制品的药用功效。

本发明的目的还在于提供所述三七皂苷炮制品的制备方法。

本发明的目的还包括提供所述三七皂苷炮制品在制备治疗肥胖和高血脂症药物中的应用，以及所述三七皂苷炮制品在制备减肥和降血脂类保健品或食品中的应用。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现。

除非另有说明，本发明所采用的百分数均为质量百分数。

一种三七皂苷炮制品，其特征在于：该炮制品中包含8种三七皂苷单体化合物，分别是20(S)-Rh1、20(R)-Rh1、Rk3、Rh4、20(S)-Rg3、20(R)-Rg3、Rk1和Rg5；8种三七皂苷单体化合物的化学结构式如下所示：

所述的8个单体化合物包含其各自在药学上可接受的盐，包括盐酸盐、氢溴酸盐、硝酸盐、硫酸盐、磷酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐、甲酸盐、乙酸盐和乙二酸盐。

所述的8个单体化合物包含其各自在C-3或者C-6位苷键断裂产生的次级苷，或在20位侧链发生转变所产生的一系列化合物。

所述的三七皂苷炮制品的制备方法，采用以下步骤：