[发明专利]用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架及其制备方法

权利要求书

1.一种用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架，其特征在于：所述高孔隙率聚己内酯多孔微球为表面及内部的孔隙相互连通的球型颗粒，所述多孔微球的孔隙率为75.28-90.73％，所述多孔微球的孔径为43-217μm；

其中，大于100μm的孔径分布高达94％。

2.根据权利要求1所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架，其特征在于：所述多孔微球的粒径为250-1000μm。

3.根据权利要求1所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架，其特征在于：所述聚己内酯的相对分子质量为6-10万。

4.一种权利要求1-3中任一项所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将聚己内酯溶于不溶于水的有机溶剂中，配成油相，油相中聚己内酯的浓度为0.05g/mL；将明胶加入双蒸水溶解，分装并冷藏凝固，使用时，将分装冷藏的明胶进行水浴融化，作为内水相；

(2)取一定量的步骤(1)所得的内水相加入油相中，进行第一次乳化，使用匀浆仪搅拌，搅拌的转速为8000-12000r/min，乳化成初乳，再将初乳加入外水相，进行第二次乳化，使用搅拌机搅拌，搅拌的转速为600-800r/min，乳化形成复乳；

(3)将步骤(2)所得的复乳加入聚乙烯醇溶液中搅拌，得聚己内酯/明胶微球；

(4)将步骤(3)制得的微球加入双蒸水中搅拌，重复两次后，进行筛取，即得所需的聚己内酯多孔微球支架；

其中，所述油相、内水相、外水相和聚乙烯醇溶液的体积比为10mL：4-5mL:50mL:400mL。

5.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的油相为聚己内酯的二氯甲烷溶液。

6.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的双蒸水的温度为50℃，冷藏温度为4℃，内水相为8wt％的明胶水溶液，水浴温度为37℃。

7.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述内水相的量为4-5mL，所述外水相为1wt％的聚乙烯醇水溶液，温度为4℃，所述第一次乳化搅拌的时间为40s，所述第二次乳化搅拌的时间为60s。

8.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述的聚乙烯醇溶液的浓度为0.1wt％，温度为4℃。

9.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述的复乳加入聚乙烯醇溶液后的搅拌时间为8h，转速为250r/min。

10.根据权利要求4所述的用于骨组织再生的高孔隙率聚己内酯多孔微球支架的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述的双蒸水的温度为50℃，搅拌转速为250r/min；所述筛取使用的标准筛孔径为250及1000μm。