[发明专利]用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂及制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由苦碟子提取物以及二十八烷醇制成；

所述苦碟子提取物由苦碟子经由乙醇/磷酸氢二钾双水相体系萃取获得；

其中，具体萃取步骤为：取苦碟子药材，加水煎煮两次，合并两次煎液，浓缩、放冷后，加入乙醇/磷酸氢二钾双水相体系萃取，得苦碟子提取物；

所述乙醇/磷酸氢二钾双水相体系中，乙醇水溶液质量分数占50%-80%，磷酸氢二钾质量分数占23%-26%，且乙醇水溶液中乙醇与水的体积比为6：4~7：3。

2.根据权利要求1所述用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂，其特征在于，所述加水煎煮两次具体为：第一次加8~12倍水，煎煮1~1.5小时；第二次加4-7倍水，煎煮0.5~0.8小时。

3.根据权利要求1所述用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为固体制剂，且所述中药制剂中苦碟子提取物总黄酮含量为200~250mg，二十八烷醇的含量为5mg~6mg。

4.一种制备权利要求3所述用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

取苦碟子药材，加水煎煮二次，合并两次煎液，浓缩、放冷后，加入乙醇/磷酸氢二钾双水相萃取处理后，取上相溶液，低温减压干燥，制得苦碟子浸膏粉；

按比例取二十八烷醇及辅料制备得固体制剂。

5.根据权利要求1所述用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为液体制剂，且所述中药制剂中苦碟子提取物总黄酮含量为75mg~100mg，二十八烷醇的含量为5mg~6mg。

6.一种制备权利要求5所述用于治疗心绞痛、动脉粥样硬化疾病的中药制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

取苦碟子药材，加水煎煮二次，合并两次煎液，浓缩、放冷后，加入乙醇/磷酸氢二钾双水相萃取处理后，取上相溶液，滤过，滤液回收乙醇，再用纯化水稀释至每1ml相当于原生药4g，滤过，按比例加入二十八烷醇的吐温80溶液，矫味剂，搅拌均匀，制备得液体制剂；

或者，

取苦碟子药材，加水煎煮二次，合并两次煎液，浓缩、放冷后，加入乙醇/磷酸氢二钾双水相萃取处理后，取上相溶液，搅拌均匀，加50%硫酸调节pH值3-4，冷藏过夜，滤过，滤液加40%氢氧化钠调节pH值5.5-6.5，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水稀释至每1ml相当于原生药4g，置-5℃放置12小时后，滤过；

按比例加入二十八烷醇的吐温80溶液，搅拌均匀，滤过灭菌，灌装，制备得注射液体制剂。