[发明专利]一种益生菌菌剂及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种益生菌菌剂及其制备方法和应用，所述益生菌菌剂包含凝结芽孢杆菌、木糖葡萄球菌、约氏乳杆菌、发酵乳杆菌和瑞士乳杆菌。该菌剂制备方法简单，菌剂制备成粉末形式，可以有效保持菌剂的活菌数，使用更方便。该菌剂制备的药物采用鼻腔给药，使益生菌在鼻腔上皮细胞的存活率和定植率更高，抑制有害菌的作用更直接和显著，可以有效改善变应性鼻炎。

技术领域

本发明涉及一种益生菌菌剂及其制备方法和应用，尤其涉及一种可制备为治疗变应性鼻炎药物的益生菌菌剂及其制备方法和应用。

背景技术

人的鼻腔到上呼吸道温暖湿润，另有分泌的粘液和脱落的上皮细胞，条件非常适宜微生物生长，也因此聚集着大量的微生物，包括凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌，以及大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌，在鼻腔内形成了复杂的生态系统，这个生态系统一旦受到环境和自身免疫的双重影响，微生物组成的比例将会发生改变，从而导致微生境内微生态失衡，造成鼻腔粘膜充血、肿胀、渗出、增生等，引发鼻塞、鼻痒、呼吸困难等症状。

传统治疗方式的生理盐水清洗，仅是物理缓解症状；局部施用的鼻喷剂，这些药物多为激素或抗组胺药，有较强副作用，而且激素和抗生素类药物不适宜长期使用，尤其是青少年。传统治疗仅停留在缓解症状、减轻痛苦的水平，而且存在发复发作、副作用多、远期疗效不理想等问题。

现有技术中，口服益生菌改善变应性鼻炎的作用机理有两种：(1)通过脑肠轴改善免疫应答，减缓症状；(2)口服益生菌后，补充的益生菌在肠道内迁移，通过鼻咽喉通道在鼻腔定植，从而改善鼻腔菌群平衡，进而建立菌群屏障，调节粘膜免疫，发挥作用。因此，口服益生菌治疗鼻炎起效慢、治疗时间久、效果有限，多与西药联合使用以增加效果。此外，用于治疗的益生菌多以乳杆菌为主，品种比较单一，而且乳杆菌在鼻腔微生态系统中所占比例并不高，其适应能力不占绝对优势，单独使用效果也是十分有限的。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的是提供一种作用更直接和显著，易于保存和使用方便的益生菌菌剂；第二目的是提供一种所述益生菌菌剂的制备方法；第三目的是提供所述益生菌菌剂在制备治疗变应性鼻炎药物中的应用。

技术方案：本发明的益生菌菌剂，所述菌剂包含凝结芽孢杆菌、木糖葡萄球菌、约氏乳杆菌、发酵乳杆菌和瑞士乳杆菌。

优选，所述凝结芽孢杆菌的活菌数为总菌数的30～40％，木糖葡萄球菌的活菌数为总菌数的20～30％，约氏乳杆菌的活菌数为总菌数的10～15％，发酵乳杆菌活菌数为总菌数的10～15％，瑞士乳杆菌的活菌数为总菌数的10～15％。

优选，所述益生菌菌剂的总菌数不低于10⁶cfu。

其中，凝结芽孢杆菌的活菌数为1.0×10⁷cfu～1.0×10¹⁰cfu，木糖葡萄球菌的活菌数为1.0×10⁶cfu～1.0×10⁹cfu，约氏乳杆菌的活菌数为1.0×10⁶cfu～1.0×10¹⁰cfu，发酵乳杆菌的活菌数为1.0×10⁶cfu～1.0×10¹⁰cfu，瑞士乳杆菌的活菌数为1.0×10⁶cfu～1.0×10¹⁰cfu。