[发明专利]基于场、接触力和时间的不可逆电穿孔(IRE)

说明书

本发明题为“基于场、接触力和时间的不可逆电穿孔(IRE)”。本发明提供了一种方法，所述方法包括使用探头在一段时间内向组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以在所述组织中形成病灶。测量在所述时间段内由所述探头施加于所述组织的接触力。基于所测量的接触力和所述IRE脉冲的功率水平来计算IRE指数。响应于所计算的IRE指数达到预先指定的目标IRE指数值，停止向所述组织施加所述IRE脉冲。

技术领域

本发明整体涉及心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)，并且具体地涉及在IRE期间形成的病灶尺寸的估计。

背景技术

先前已在专利文献中提出了对心脏射频(RF)消融参数的估计以及根据该估计来控制RF消融。例如，美国专利申请公布2017/0014181描述了一种方法，该方法包括将组织消融一段时间，测量在该时间段期间施加的接触力，以及测量在该时间段期间使用的功率。该方法还包括当达到组织中产生的病灶的期望尺寸时停止消融组织，该期望的尺寸为如使用升高至第一非均匀指数的接触力和升高至第二非均匀指数的功率的乘积在时间段上的积分所估计的那样。

又如，美国专利申请公布2016/0213282描述了一种方法和设备，该方法和设备利用力-时间积分来实时估计基于导管的消融系统中的病灶尺寸。设备测量由接触消融探针对靶组织施加的力，并对消融探针的通电时间内的力求积分。可计算并利用力-时间积分来实时提供所估测的消融灶尺寸(深度、体积和/或面积)。力-时间积分还可以实时考虑递送至目标组织的功率的变化，以提供对病灶尺寸的改善的估计。在一个实施方案中，力度量可以用作反馈以建立递送至探头以防止蒸汽爆裂的期望的功率水平。在其他实施方案中，除了减少或禁用通电之外或取代减少或禁用通电，控制系统可适于增加冲洗。

发明内容

本发明的示例性实施方案提供了一种方法，该方法包括使用探头在一段时间内向组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲以在组织中形成病灶。测量在该时间段内由探头施加于组织的接触力。基于所测量的接触力和IRE脉冲的功率水平来计算IRE指数。响应于所计算的IRE指数达到预先指定的目标IRE指数值，停止向组织施加IRE脉冲。

在一些示例性实施方案中，计算IRE指数包括计算升高至第一校准指数的接触力和升高至第二校准指数的功率水平的乘积在时间段上的积分。

在一些示例性实施方案中，该方法还包括将IRE指数和预先指定的目标IRE指数值呈现给使用者。

在示例性实施方案中，IRE指数对应于病灶的估计的体积。在另一个示例性实施方案中，IRE指数对应于病灶的估计的深度。在另一个示例性实施方案中，IRE指数对应于病灶的估计的直径。

在一些示例性实施方案中，该方法还包括通过测量IRE脉冲的峰值电压来测量功率水平。

在一些示例性实施方案中，该方法还包括模拟由IRE脉冲产生的电场以估计病灶的计划的深度。

根据本发明的另一个示例性实施方案，另外提供一种包括探头和处理器的系统。探头被配置为在一段时间内向组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以在组织中形成病灶。处理器被配置为(a)测量在该时间段内由探头施加于组织的接触力，(b)基于所测量的接触力和IRE脉冲的功率水平来计算IRE指数，以及(c)响应于所计算的IRE指数达到预先指定的目标IRE指数值，停止向组织施加IRE脉冲。

附图说明

结合附图，通过以下对本公开的实施方案的详细描述，将更全面地理解本公开，其中：

图1为根据本发明的示例性实施方案的用于不可逆电穿孔(IRE)处理的基于导管的系统的示意性图解；

图2A为根据本发明的示例性实施方案的力和功率与时间的曲线图，图2B为根据本发明的示例性实施方案的深度与时间的曲线图，图2C为根据本发明的示例性实施方案的IRE指数与时间的曲线图；