[发明专利]制造预装填胶接针头式注射器的制造方法

说明书

本发明涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，其包括如下步骤：将用于保护针头的针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，该针头保护装置包括：能够沿着纵向轴线在其覆盖针头的前伸位置与其不覆盖针头的缩回位置之间活动的外部套筒、用于使所述套筒复位到前伸位置的复位部件以及针头护套；将装配有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中；将支撑件(200)放置在容器(100)中以运输容器；将支撑件从容器移除；用活性成分装填每个注射器主体；将活塞插入每个注射器中；以及将注射器(1)从其支撑件移除用于检测和贴标签。

本申请是名称为“针头保护装置、胶接针头式注射器及该注射器的制造方法”、国际申请日为2016年1月25日、国际申请号为PCT/EP2016/051408、国家申请号为201680007217.2的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种包括该针头保护装置的胶接针头式注射器。

背景技术

当前，预装填胶接针头式注射器是按照以下方式制造的：制造玻璃注射器主体的玻璃工人将柔性的或者刚性的针头护罩组装到每个胶接针头式注射器主体的端部。接下来将装备有针头护罩的每个注射器主体布置在称作“搁架”的塑料制支撑件中。该搁架事实上是限定了一系列用于容纳注射器主体的孔的板。接下来将该搁架布置在使用合成材料制薄膜封盖的转运容器中。使用可以透过封盖的环氧乙烷对这些容器进行消毒。当这些容器由药剂实验室接收时，将它们在无菌环境中打开并将搁架取出放置在自动装填机器上。然后每个注射器主体被装填活性成分，然后将也称作“活塞密封件”的活塞推入每个注射器主体内部。然后将注射器主体从搁架移除以将它们放置在检测和贴标线。一旦完成该操作，就使注射器主体移动到另一个组装线上以将安全系统和活塞的推杆结合其中，一旦注射完成所述推杆就能够触发所述安全系统。

该方法的主要缺点是必须投入笨重且昂贵的基础部件来装备具有使用后安全系统的注射器。另一个缺点是选定的安全系统尤其笨重，以致不能用标准的初级包装(泡罩)也不能用标准的二级包装(纸板箱)包装。特别地，最终的包装尤其是笨重的，其造成了高的运输成本。最后，所使用的活塞的推杆不是标准的，因为其包括垫圈以在注射完成后触发安全系统。

WO-A-2016/115477公开了一种用于制造注射器的方法，其中使用专门的支撑件，这使得所述方法的工业化低效。另外，支撑件不适用直径减小的注射器。

更特别地是本发明通过提出一种用于制造预装填的注射器的制造方法来克服这些缺点，该制造方法可以用不太笨重和不太昂贵的设备来实施。

发明内容

为此，本发明涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步骤：

a)将针头保护装置安装在注射器主体上，所述针头保护装置包括使用后安全系统和针头护罩，

b)将装备有所述针头保护装置的注射器主体布置在设置在标准的支撑件中的槽座中，

c)将支撑件放置在标准的容器中，封闭容器并且对容器进行消毒以运输容器，

d)在无菌的环境中将支撑件从容器移除，

e)用活性成分装填每个注射器主体，

根据本发明，支撑件是标准的支撑件，，所述制造方法还包括以下步骤：

f)将活塞插入每个注射器中，

g)将注射器从其支撑件移除用于检测、组装活塞杆和贴标签，以及

h)利用初级包装和二级包装单独包装每个注射器。