[发明专利]INPP4B基因变异在预测非小细胞肺癌患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感性中的应用

权利要求书

1.INPP4B基因变异的检测剂在制备用于预测非小细胞肺癌患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感性的试剂盒中的应用，其中INPP4B基因变异的存在是所述非小细胞肺癌患者对免疫检查点抑制剂疗法敏感的指征，所述基因变异位于INPP4B基因的581-3355位核苷酸，所述基因变异包括点突变/缺失突变和截短突变，所述非小细胞肺癌患者的病理类型包括肺鳞癌和/或肺腺癌，所述免疫检查点抑制剂为PD1抑制剂和/或PD-L1抑制剂。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括TP53基因变异和/或KMT2C基因变异的检测剂。

3.INPP4B基因变异的检测剂在制备用于预测非小细胞肺癌患者肿瘤突变负荷程度的试剂盒中的应用，其中INPP4B基因变异的存在是高肿瘤突变负荷的指征，所述基因变异位于INPP4B基因的581-3355位核苷酸，所述基因变异包括点突变/缺失突变和截短突变，所述非小细胞肺癌患者的病理类型包括肺鳞癌和/或肺腺癌。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括TP53基因变异和/或KMT2C基因变异的检测剂。

5.根据权利要求1～4任一项所述的应用，其特征在于，所述检测剂于核酸水平进行检测。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述检测剂用于执行以下任一种方法：

聚合酶链反应、变性梯度凝胶电泳、核酸测序法、核酸分型芯片检测、变性高效液相色谱法、原位杂交、生物质谱法以及HRM法。

7.根据权利要求1～4任一项所述的应用，其特征在于，所述检测剂于蛋白水平进行检测。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述检测剂用于执行以下任一种方法：

生物质谱法、氨基酸测序法、电泳法以及用特异性针对突变位点所设计的抗体进行检测。

9.根据权利要求1～4任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括样品的处理试剂，所述样品的处理试剂包括样品裂解试剂、样品纯化试剂以及样品核酸提取试剂中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述样品选自所述非小细胞肺癌患者的血液、血清、血浆、脑脊髓液、组织或组织裂解液、细胞培养上清、精液以及唾液样品中的至少一种。