[发明专利]氯唑西林钠的制备工艺

权利要求书

1.一种氯唑西林钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将6-氨基青霉烷酸溶于纯化水中，滴加10％的氢氧化钠，生成6-氨基青霉烷酸钠，反应温度为15-17℃；

(2)在有机溶剂中加入邻氯苯甲异恶唑甲酰氯，搅拌至完全溶解，控制温度为36-38℃；

(3)将(1)与(2)混合在一起，滴加稀硫酸溶液调节pH值2.8-3.2之间，搅拌使其发生缩合反应，反应温度为24-28℃，反应时间90±10分钟；

(4)向(3)中加入有机溶剂，并滴加稀硫酸溶液酸化，调节pH值2.0-2.5，静置30分钟；

(5)在有机溶剂的存在下，向(4)中加入成盐剂异辛酸钠，控制温度为35-40℃；

(6)搅拌结晶，控温0-5℃搅拌2-6h，过滤得到氯唑西林钠晶体，用有机溶剂洗涤两次，40-60℃真空干燥得到氯唑西林钠晶体；

其中，6-氨基青霉烷酸、邻氯苯甲异恶唑甲酰氯和异辛酸钠的质量比为1:1.0-1.5:1.2-1.5；

所述有机溶剂选自：乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸丙酯及其混合物。

2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述稀硫酸溶液的浓度为10％-70％。

3.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，还包括将所述氯唑西林钠晶体粉碎并过40-100目筛。