[发明专利]腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置

说明书

本发明涉及一种腹主动脉瘤腔内手术中测量髂内动脉压力的球囊装置，其特征在于，主管体，主管体的顶端封闭、底端设有开口，在主管体上半段的管壁上设有通孔，开口及通孔与位于主管体内的沿轴向布置的通道相连通，球囊一及球囊二固定在主管体的上半段，且通孔位于球囊一与球囊二之间。本发明通过双球囊设计，在EVAR术前分别阻断髂总动脉和髂外动脉的血流，模拟髂内动脉封堵后的血供条件，将测压导管置于髂内动脉残端检测血流压力，检测模拟髂内动脉封堵后残端的压力指数。对于髂内动脉残端压力50mmHg的患者，拟进一步于EVAR术后行髂内动脉血流重建以改善血供情况，减少患者的缺血性并发症。

技术领域

本发明涉及一种腹主动脉瘤腔内手术过程中测量髂内动脉压力的球囊装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

腹主动脉瘤是血管外科常见的大动脉疾病，由于动脉壁的损伤或病变，导致腹主动脉局限性扩张。其典型症状为腹部搏动性包块。随着我国老龄化的进展、饮食结构的改变以及现代检查手段的发展，腹主动脉瘤的检出率逐年升高。

治疗腹主动脉瘤的传统方法是开腹手术，包括腹主动脉瘤切除、人造血管移植术。经典腹主动脉瘤开放手术切口于腹部正中切开，逐层进入腹腔暴露腹主动脉瘤。由于传统开腹手术的巨大创伤，以及老年患者较差的基础情况，因此接受传统手术的老年患者的死亡率相对较高，并存在较多并发症，包括：吻合口出血、假性动脉瘤、结肠缺血、移植物闭塞、移植物感染、合并十二指肠瘘等。

主动脉腔内修复术(endovascular aortic repair，EVAR)是目前治疗腹主动脉瘤的新型手术方法，经股动脉的小切口，应用特殊的导入系统，将折叠的覆有人工血管薄膜的金属支架送入腹主动脉瘤腔内，将腔内植入物固定于动脉瘤近远端的正常动脉壁以隔绝动脉瘤。与传统的开放手术相比，EVAR主要有以下优点：(1)EVAR避免了腹部长切口，因此大大减少了手术创伤；(2)术中不用夹闭主动脉而充分保证内脏及下肢血供；(3)目前大多数EVAR手术在局麻下进行，少数在硬膜外麻醉或者全麻下进行，尤其适用于合并严重心肺功能不全及其他高危因素的病人。因此，EVAR已经成为治疗腹主动脉瘤的主要选择。

髂内动脉分为两大属支：一是提供臀肌血供的壁支；二是负责盆底血供的脏支，共同维持着盆底脏器的血供，对于下肢、臀肌、盆腔的侧支循环具有十分重要的作用。因此，EVAR手术原则为术中尽力保留甚至重建髂内动脉血供。但是当腹主动脉瘤并发髂动脉瘤样扩张甚至成为髂内动脉瘤，或者EVAR中髂动脉缺乏足够的支架锚定区，则必须封堵一侧甚至双侧髂内动脉从而避免Ⅱ型内漏(指腔内隔绝术后血液经腔内移植物与分支血管返流入瘤腔)，并将支架延伸至髂外动脉，以确保EVAR术中支架的稳定性。当腹主动脉瘤患者接受EVAR手术并封堵髂内动脉时，盆腔、臀肌及下肢的血供很难得到保证，容易导致缺血性并发症的发生，如臀肌缺血所致跛行、生殖系统缺血所致性功能障碍、肠系膜下动脉缺血所致血便，甚至乙状结肠坏死等。

EVAR手术中封堵髂内动脉的严重并发症逐渐得到重视。国外统计显示EVAR术中单侧或双侧髂内动脉闭塞的患者，术后近四分之一存在有严重的持续性缺血性并发症风险。既往文献表明EVAR术中单侧髂内动脉栓塞后发生臀部跛行的患者占31％，其中17％出现新发勃起功能障碍。此外，双侧髂内动脉封堵患者较单侧中断患者更易发生缺血性并发症。虽然国内缺乏封堵髂内动脉相关并发症的统计数据，但相当部分患者仍存在明显的临床症状。近来研究表明，髂内动脉封堵后并发症的严重程度与其封堵后的残端血流压力存在明显的相关性。对于髂内动脉封堵后残端压力50mmHg的患者，常伴随严重缺血性并发症的发生；因此，监测EVAR术中髂内动脉残端血流压力对于患者的预后具有重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于检测髂内动脉残端血流压力的医疗器械，从而评估髂内动脉封堵后血供情况，指导髂内动脉封堵后血供重建。