[发明专利]一种防粘连聚甲醛结扎止血夹及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及生物医学工程领域，公开了一种防粘连聚甲醛结扎止血夹及其制备方法与应用，本发明通过采用线性介质阻挡放电等离子体装置来处理聚甲醛结扎止血夹，进而在其表面产生活性基以及特殊的螺纹状的微观粗糙结构；然后将表面活化处理后的聚甲醛结扎止血夹浸在含壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合溶液中，使得壳聚糖和羧甲基壳聚糖均匀牢固地分布于该止血夹表面，形成复合防粘连膜。本发明防粘连聚甲醛结扎止血夹达到了在保证结扎效果的同时还能够避免手术后组织粘连的效果，且本发明复合防粘连膜的降解时间可通过调整壳聚糖和羧甲基壳聚糖复合比例来控制长短以适应组织修复时间。本发明防粘连聚甲醛结扎止血夹具有很好的临床使用效果，易于临床推广。

技术领域

本发明涉及生物医学工程领域，尤其涉及一种防粘连聚甲醛结扎止血夹及其制备方法与应用。

背景技术

避免术后胆漏和出血是腹腔镜胆囊切除术手术中的关键环节，故应用牢固可靠的结扎胆囊管和胆囊动脉的结扎止血夹对避免和预防术后并发症的发生显得尤其重要。目前在腹腔镜胆囊切除术中使用最多的为钛夹，钛夹虽价廉、操作简便快捷，但近来发现钛夹夹闭有可能因夹闭不全而脱落或移位进入胆管而引起胆管炎、梗阻或结石形成。同时钛夹具有导电性，若电凝器接触时会引起组织烧伤，对影像学检查亦有干扰。

近年来随着高分子医学生物材料发展，可吸收性止血夹和聚合物止血夹产品的相应诞生，其在操作性、实用可靠性以及不受磁场作用等方面显示出较大的优势；由人体不吸收的聚甲醛材料经一次注塑而成的聚甲醛结扎血管夹在临床已经得到广泛使用。但在临床腹腔镜胆囊切除术中使用这些产品后，发现存在比较严重的术后粘连。有报道腹腔手术后粘连相关肠梗阻的发生率高达32％，再次手术的几率可达25％，并使再次手术时间延长及手术并发症发生率增加，如导致严重的临床并发症，包括肠梗阻、不孕症和慢性盆腔疼痛。因此，寻找一种具有防粘连效果的聚甲醛结扎止血夹是临床迫切需求。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种防粘连聚甲醛结扎止血夹及其制备方法与应用，制备的防粘连聚甲醛结扎止血夹在保证结扎止血效果的同时还能够避免手术后组织粘连，且防粘连聚甲醛结扎止血夹的复合防粘连膜的降解时间可控。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种防粘连聚甲醛结扎止血夹的制备方法，包括以下步骤：

1)将聚甲醛结扎止血夹放入乙醇溶液中，超声清洗去除表面杂质，烘干，然后用线性介质阻挡放电等离子体装置进行表面活化处理；

2)将壳聚糖和羧甲基壳聚糖加入有机弱酸，配制成混合溶液，所述混合溶液中壳聚糖和羧甲基壳聚糖的总浓度为1～3wt％，其中壳聚糖和羧甲基壳聚糖的质量比为1:9～9:1；

3)将经过步骤1)表面活化处理后的聚甲醛结扎止血夹浸入所述混合溶液中30min，取出后真空40℃条件下干燥，再浸入氢氧化钠溶液中2h，取出并用去离子水清洗至中性，真空40℃条件下干燥后得到防粘连聚甲醛结扎止血夹。

优选的，步骤1)中乙醇溶液的浓度为95wt％。

优选的，步骤1)所述表面活化处理的条件为：处理电压为120～250v，处理功率为250～1000W，处理时间为5～1200s，处理氛围为真空、空气、氧气、氩气、氮气、氨气、乙醇蒸汽和其他具有反应性的气体中的一种或几种混合气体氛围。

优选的，步骤1)所述表面活化处理的条件为：处理电压为220v，处理功率为250～400W，处理时间为5～300s，处理氛围为真空、空气或氧气。

优选的，步骤2)所述有机弱酸为醋酸和乳酸中的一种或两种。

优选的，步骤2)所述有机弱酸的浓度为2wt％。

优选的，所述步骤2)中壳聚糖和羧甲基壳聚糖的质量比为4:6～6:4。

优选的，步骤3)所述氢氧化钠溶液的浓度为5wt％。