[发明专利]一种肝精补血素口服液的铁含量测定方法

说明书

本发明公开一种肝精补血素口服液的铁含量测定方法，属于中药分析技术领域，是采用原子吸收火焰法测定铁含量，包括下述步骤：制成每lml含铁10μg的铁标准贮备液的制备；标准曲线的制备：分别精密量取铁标准贮备液，用2％硝酸溶液制成不同浓度溶液及空白对照溶液；依次喷入火焰，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线；供试品的制备：取供试品5ml，置聚四氯乙烯消解罐内，进行消解反应；然后缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转入25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得；测定。本发明可以实现肝精补血素口服液的铁含量检验准确度的大大提高，避免常规滴定法的不确定性。

技术领域

本发明涉及中药分析技术领域，特别涉及一种肝精补血素口服液的铁含量测定方法。

背景技术

贫血是一种常见的全球性营养疾病，目前临床上治疗贫血最常用的口服药物为硫酸亚铁，其缺陷是副作用较多且较严重。肝精补血素口服液是目前市场上几种仅有的补血功能的产品之一，功能主治为益气补血，滋补肝肾。用于气血亏虚，肝肾不足，贫血，神经衰弱。

肝精补血素口服液，具有益气补血、滋补肝肾的功交。用于气血亏虚，肝肾不足，贫血，神经衰弱。主要成份为党参、枸杞子、肝精膏、枸橼酸铁铵、维生素B₁。

肝精补血素口服液的主要补铁成分是铁元素，由此，研究能够稳定、准确方便的检测铁含量的方法是非常有必要的，目前常用的检测铁剂类补铁产品铁含量的方法是滴定法，《卫生部药品标准中药成方制剂第十三册》中肝精补血素口服液的质量标准记载的含量测定方法如下：

【含量测定】精密量取本品10ml，置250ml碘瓶中，加水10ml,加硫酸溶液(1:1)2ml，摇匀，放冷，至约15℃,加入1％高锰酸钾溶液6ml,盐酸15ml,40％碘化钾溶液5ml,摇匀，在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定，近终点时,加入淀粉指示液2ml，继续滴定至紫色消失,并将滴定结果用空白试验校正(试剂中不加1％高锰酸钾液)，即得。每1ml硫代硫酸钠液(0.05mol/L)相当于2.7925mg的Fe。

本品含枸橼酸铁铵，以铁(Fe)计算，每1ml不得少于1mg。

但是滴定法存在的误差较大，不能较好的掌握滴定终点。因此，需要提出一种较为准确的测量方法，本发明采用原子吸收分光光度法测定铁含量。

发明内容

本发明提供一种肝精补血素口服液的铁含量测定方法，解决现有的肝精补血素口服液中铁元素的检测误差较大的问题。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

一种肝精补血素口服液的铁含量测定方法，是采用原子吸收火焰法测定铁含量，包括下述步骤：

(1)铁标准贮备液的制备：精密量取铁元素标准溶液，用2％硝酸溶液稀释，制成每lml含铁10μg的溶液，即得；

(2)标准曲线的制备：分别精密量取铁标准贮备液，用2％硝酸溶液制成每lml分别含铁1μg/ml、3μg/ml、5μg/ml、7μg/ml的溶液，并配制铁含量为0的空白对照溶液；依次喷入火焰，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线；

(3)供试品的制备：取供试品5ml，置聚四氯乙烯消解罐内，进行消解反应；然后缓缓浓缩至2～3ml，放冷，用水转入25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得；同法同时制备试剂空白溶液；

(4)测定：精密吸取空白溶液与供试品溶液适量，照标准曲线的制备项下的方法测定；从标准曲线上读出供试品溶液中铁的含量，计算，即得。

其中，优选地，所述步骤(1)制得的铁标准贮备液0～5℃贮存。

其中，优选地，所述步骤(2)的测定条件：检测波长为324.7nm，采用空气-乙炔火焰。