[发明专利]高污染高传染风险生物样本安全检测自动化方法

说明书

本发明涉及生物样本检测方法，具体为高污染高传染风险生物样本安全检测自动化方法，包括物料与样本灭活消毒单元、样本灭活单元、液体操作单元、检测操作单元和检测废弃物灭活消毒通道；实现了实现基于核酸检测的全流程自动化生物样本检测；全检测流程在全封闭隔离体系内，杜绝对人员与环境的污染；同类型(液体操作单元，检测单元)多单元并行运行，实现高通量检测；严格杜绝不同检测样本间的交叉污染，保障样本检测的准确性；进入物料与检测后物料的无害化操作；完整的信息系统，保障大批量检测的数据准确的技术效果。

技术领域

本发明涉及生物样本检测方法，具体为高污染高传染风险生物样本安全检测自动化方法。

背景技术

高污染高传染性病原体，如新型冠状病毒肺炎病毒2019-nCoV、非典型肺炎病毒SARS-nCoV，高病致禽流感病毒(H1N1,H7N9等)，需进行核酸检测确诊病例或进行相关的疫苗抗体研发。在传统的手工检测中，均发生过医务人员在进行样本检测时感染病原体的事故。在医院病人疾病确诊过程中及病毒疫苗抗体等研发实验过程中，危险病原体的检测安全性是一个严峻的挑战。且传统的手工病原体检测方法效率低，当疾病爆发时难以满足病人检测的数量压力。传统的实验室核酸提取仪、PCR仪等虽提高了实验检测效率，但基本是开放式实验设备，未对气溶胶等常见污染物载体进行隔离，依然无法保障大通量样本测量环境与人员的安全，及样本间的污染防护与检测结果的准确性。为了应对疾病爆发期间大规模人员的高通量样本检测，及疫苗与药品研发阶段大规模样本的筛选检测，保障人员的安全性，需要提供在高生物安全性环境内全流程自动化进行检测的智能自动化装备。

然而，当下的检测方法急需全面达到下述的技术效果：

1)实现基于核酸检测的全流程自动化生物样本检测；

2)全检测流程在全封闭隔离体系内，杜绝对人员与环境的污染；

3)同类型(液体操作单元，检测单元)多单元并行运行，实现高通量检测；4)严格杜绝不同检测样本间的交叉污染，保障样本检测的准确性；

5)进入物料与检测后物料的无害化操作；

6)完整的信息系统，保障大批量检测的数据准确。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的检测不够安全，数据不够准确，本发明提供了高污染高传染风险生物样本安全检测自动化方法，以解决上述技术问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：高污染高传染风险生物样本安全检测自动化方法，其特征在于：包括物料与样本灭活消毒单元、样本灭活单元、液体操作单元、检测操作单元和检测废弃物灭活消毒通道。

优选的，所述物料与样本灭活消毒单元通过气密隔离门#1与外部环境隔离，且通过灭活消毒单元将样本物料外表面灭活消毒。

优选的，所述样本灭活单元包括不低于56度的高温加热装置，且通过高温加热装置加热样本物料不低于56度，且不少于30分钟，以达到灭活消毒的目的。

优选的，所述液体操作单元包括集成样本核酸提取与检测液体加注设施，且所述样本提取过程通过样本裂解液完成裂解样本完成，再将样本物料中加注检测液体。

优选的，所述检测液体加注包括：

(1)RNA样本，加入DNA引物与催化产品，进行RNA-DNA的反转录；

(2)加入磁珠，在加温托架进行孵育，与目标核酸进行有效结合；

(3)目标核酸的多循环清洗与纯化，并去除磁珠；

(4)过程中产生的废液，转移到密封的废液容器中；