[发明专利]测量样本中的分析物的方法和分析物生物传感器系统

说明书

本发明涉及测量样本中的分析物的方法和分析物生物传感器系统。其中，测量样本中的分析物的方法可包括：化学地或生物化学地氧化或还原样本中的至少一种分析物；通过至少第一工作电极和第一对向电极将第一输入信号施加到所述样本；通过至少所述第一工作电极和第二对向电极将电势不同于所述第一输入信号的第二输入信号施加到所述样本；分析来自所述第一输入信号和所述第二输入信号的输出信号以确定：所述样本中处于所述第一对向电极的电势的第一可测量物质的浓度，和所述样本中处于所述第二对向电极的电势的第二可测量物质的浓度；以及将所述第一可测量物质浓度和所述第二可测量物质浓度的至少一个转换为所述样本中所述至少一种分析物的所述浓度。

本申请是申请日为2008年9月24日、发明名称为“分析物测试传感器及其系统和测量至少一种分析物的方法”的申请号为201710637614.4的专利申请(下文称“子案”)的分案申请。

本申请是在国家知识产权局认为上述子案不符合单一性要求的情况下提出的，具体涉及所述子案的第一次审查意见通知书，其发文日为2019年2月25日、发文序号为2019022001665260。

此外，上述子案是第200880114906.9号专利申请(下文称“母案”)的分案申请，该母案的申请日是2008年9月24日，发明名称是“多区域分析物测试传感器”。

背景技术

生物传感器提供了对生物流体的分析，所述生物流体诸如全血、血清、血浆、尿液、唾液、组织间液或细胞内液等。通常，生物传感器具有分析测试传感器中存在的样本的测量装置。该样本通常为液体形式，且不仅可以是生物流体，还可以是诸如提取物、稀释物、滤液或再生沉积等生物流体的衍生物。由生物传感器进行的分析确定一种或多种分析物的存在和/或浓度，所述分析物诸如生物流体中的醇、葡萄糖、尿酸、乳酸类物质、胆固醇、胆红素、游离脂肪酸、甘油三酯、蛋白质、酮、苯丙氨酸或酶等。分析可用于生理机能异常的诊断和治疗。例如，糖尿病患者可使用生物传感器来确定全血中的血糖水平，以便调整饮食和/或药物。

许多生物传感器分析单种分析物且使用各种技术来提高分析的准确度和/或精确度。准确度可由传感器系统的分析物读数相比于参考分析物读数的偏差来表示，较大的偏差值表示较低的准确度，而精确度可由多个测量之间的分布或差异来表示。校准信息可用于提高分析的准确度和/或精确度，并可在分析之前从测试传感器读取到测量装置。根据一个或多个参数，测量装置使用校准信息来调整生物流体的分析，所述参数诸如生物流体的类型、特定分析物以及测试传感器的制造误差等。生物传感器可使用台式、便携式以及类似测量装置来实现。便携式测量装置可以手持且能够对样本中的分析物进行识别和/或定量。便携式测量系统的例子包括纽约塔瑞镇(Tarrytown，New York)的拜耳健康护理有限责任公司(Bayer HealthCare)的Ascensia型以及型计量器，而台式测量系统的例子包括来自于德可萨斯州奥斯汀(Austin，Texas)的CH仪器公司(CH Instruments)的电化学工作站。

由测量装置输入到测试传感器的电信号可以是电势或电流，且可以是常量、变量或其组合，例如是当施加AC信号时具有DC信号偏置。输入信号可以以单个脉冲或以多脉冲、序列或循环而施加。当对样本施加输入信号时，分析物或可测量物质会经历氧化还原反应。氧化还原反应产生在瞬态和/或稳态输出期间可连续地或周期性地测量的输出信号。与变化的瞬态输出信号不同，稳态输出可在信号的变化相对于其独立的输入变量(时间等)大致是常量时被观察到，诸如在±10％或±5％以内时被观察到。

可使用各种电化学处理，诸如使用电量分析法、电流分析法、伏安法等。与电量分析法不同，电流分析法和伏安法通常测量分析物被氧化或还原的速率来确定样本中的分析物浓度。在电流分析法中，将恒定的电势(电压)的电信号施加于测试传感器的电导体，而测量到的输出信号为电流。在伏安法中，将变化的电势施加于生物流体的样本。还可使用包括交变激励和弛豫循环的门控电流分析法和门控伏安法方法。