[发明专利]测定成功与否的判定方法及试样测定装置

说明书

本发明提供一种即使在以试样中所含有的稀少的粒子为目标粒子的情况下，也能够判定是否正确地进行了试样的测定的测定成功与否的判定方法以及试样测定装置。测定试样所含有的目标粒子的测定的测定成功与否的判定方法包括检测工序（S1）、测定的成功与否的判定工序（S2）。测定成功与否的判定方法在检测工序（S1）中检测测定试样中的目标粒子和目标粒子以外的其他粒子。另外，测定成功与否的判定方法在测定的成功与否的判定工序（S2）中，至少基于其他粒子的检测结果判定目标粒子的测定的成功与否。

技术领域

本发明涉及测定成功与否的判定方法及试样测定装置。

背景技术

近年来，以各种目的对试样所含有的粒子进行测定。例如，血液试样等所含有的细胞反映生物体的各种状态，因此以掌握被检者的疾病的状态等为目的对采自被检者的样本中的细胞进行测定。专利文献1中记载有用于拍摄外周血中所含有的血中循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell：CTC）的粒子拍摄装置400（参照图22）。已知CTC是从肿瘤的原发病灶等游离至血液中的肿瘤细胞，在癌症患者的体内，微量的肿瘤细胞随着血流进行循环。

在专利文献1记载的粒子拍摄装置400中，基于粒子检测部410中粒子的检测结果，试样中所含有的粒子之中为CTC的可能性低的粒子通过粒子筛选部420流动至设在外侧的流路430。基于粒子检测部410中粒子的检测结果，为CTC的可能性高的粒子流动至设在中心的流路440，通过粒子拍摄部450拍摄粒子的图像。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利申请特开2017-116558号。

发明内容

发明要解决的技术问题

在此，当想要准确地测定试样中所含有的目标粒子的数量时，如果在检测粒子过程中发生因出现各种不良状况而无法在固定期间内检测粒子的状况的话，则无法准确地从检测结果评价试样中所含有的目标粒子的数量。例如以像CTC那样的试样中的稀少的粒子为目标粒子进行检测时，为了不遗漏地检测出所有目标粒子，对全部量的试样进行测定十分重要。但是，即使检测中出现不良状况造成粒子的检测出现漏失，也无法从测定结果判别是由于试样所含有的目标粒子实际上很少而造成检测出的目标粒子的数量少，还是由于检测的不良状况导致无法测定试样的全部量而造成检测出的目标粒子的数量少。因此，为了基于粒子的检测结果恰当地对被检者的状态进行评价，首先需要掌握粒子的检测本身是否是正确进行的。

在此，本发明目的在于提供一种即使在以试样中所含有的稀少的粒子为目标粒子的情况下，也能判定是否正确地进行了试样的测定成功与否的判定方法及试样测定装置。

解决技术问题的技术手段

本发明第1技术方案涉及测定试样中所含有的目标粒子的测定成功与否的判定方法。本技术方案涉及的测定成功与否的判定方法检测测定试样中的目标粒子及目标粒子以外的其他粒子，至少基于其他粒子的检测结果判定目标粒子的测定的成功与否。

发明人发现当以测定试样所含有的稀少粒子为目标粒子时，目标粒子以外的其他粒子检测结果会反映目标粒子的测定的成功与否的状态。因此，根据本技术方案涉及的测定成功与否的判定方法，能至少基于其他粒子的检测结果判定目标粒子的测定成功与否。

另外，像这样能够判定测定的成功与否的话，就能够判别是由于测定试样所含有的目标粒子实际很上少导致了检测出的目标粒子的数量少，还是由于检测的不良状况导致了检测出的目标粒子的数量少。因此能够基于测定的成功与否恰当地评价测定试样所含有的目标粒子。由此，例如在疾病的状态的判断中，能够防止由于不恰当的测定导致目标粒子的数量有误而变少而产生的假阴性。