[发明专利]一种口腔止血及修复材料及其制备方法

说明书

本发明提供一种口腔止血及修复材料，按照重量份数计，所述口腔止血及修复材料由以下组分制备而成：脱钙骨颗粒30~50份、羧甲基壳聚糖10~20份、维生素E醋酸酯20~60份。本发明所述的口腔止血及修复材料中脱钙骨颗粒作为口腔止血及修复材料的载体，其所含有的胶原结构对创面骨质的矿物沉积具有诱导作用，与生长因子及其它植骨材料结合，可有效地引发和控制矿化过程，促进新骨的形成，从而提高本发明中口腔止血及修复材料对拔牙后缺损部位处诱导新骨的再生的作用。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种口腔止血及修复材料及其制备方法。

背景技术

拔牙后出血是常见的牙拔除术后并发症，发生率在0 ~ 26%之间，大多由局部因素引起，如不及时处理，可导致严重的并发症。合理的选择及应用局部止血材料覆盖和（或）充填拔牙窝是治疗及预防拔牙后出血的重要措施。拔牙窝由于其特殊的解剖特点（拔牙窝由固有牙槽骨包绕形成骨壁），直接对拔牙窝进行加压处理和（或）使用止血材料充填和（或）覆盖拔牙窝是最有效的预防及处理拔牙后出血的方法。临床上针对拔牙后出血常用方法如下：（1）针对常规拔牙窝，直接将棉条或纱布置于拔牙创表面后咬紧压迫止血即可；（2）针对切开翻瓣或软组织撕裂伤的拔牙窝，可缝合创口后局部使用棉条或纱布加压；（3）针对因使用抗凝剂而具有轻度出血倾向的患者可在拔牙窝内充填止血材料或使用覆盖材料封闭拔牙窝，即可达到加速凝血、稳定血凝块、保护拔牙创的目的；（4）针对患有血友病等明显凝血功能障碍患者，为避免因缝合导致的针眼渗血，可在拔牙窝内充填止血材料后再使用覆盖材料封闭拔牙创；（5）针对患有严重凝血功能障碍的患者，应使用止血材料充填拔牙窝，覆盖材料封闭拔牙创，再对拔牙窝进行外加压，才能达到止 血的目的。随着材料科学的发展，目前应用于处理及预防拔牙后出血材料较多，经将该类材料覆盖及充填拔牙窝后均有一定的止血效果。

专利201320182087.X公开了一种牙科术后止血球，该止血球内核采用卫生脱脂棉球，卫生脱脂棉球的外围包裹有明胶海绵，明胶海绵外围包裹有纱布包，纱布包上开设有网孔，纱布包裹紧明胶海绵，将明胶海绵的外层部分挤出网孔外呈椭球球冠状。该止血球整体呈椭球形。该牙科术后止血球应用在牙科术后对牙床、牙龈部进行快速止血，其能在拔牙后对患者口腔内的创伤部迅速止血，节省术者操作时间。该专利中的止血球可快速止血，但因无法术后降解吸收，术后缺损部位修复后难以取出材料或取出时造成二次损伤；

专利201110173291.0公开了一种胶原蛋白-PCL牙科止血海绵及其制备方法，其主要通过胶原蛋白溶液、PCL溶液和辅助添加剂共混后，经冷冻干燥制备得到胶原蛋白-PCL止血海绵。该发明制备的胶原蛋白-PCL止血海绵具有一定的固位性、止血性、抗炎抑菌性和生物相容性。该专利中材料术后止血行有待提高，同时因材料吸血后可能存在皱缩变形，对于术后缺损部位固位效果仍需提高；

专利201110361186.X公开了一种胶原蛋白海绵的制备工艺，其主要以新鲜猪皮为原料，经预处理、去除脂肪、经酸酶法处理、超声波处理、纯化、酶法交联和冷冻干燥制得胶原蛋白海绵。该发明胶原蛋白海绵的制备方法提取效率高，产品纯度达到98％以上。该产品包含保持三螺旋结构的活性胶原冷冻干燥制成胶原蛋白海绵，具有低免疫原性、高生物相容性，可生物降解，适用于医疗用途。该材料具有低免疫原性、高生物相容性，可生物降解，但对于拔牙窝术后止血后并不具有损伤部位修复功效。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种止血性能强、可促进拔牙窝术后创面愈合、且可塑型使用的可降解吸收口腔止血及修复材料及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

提供一种口腔止血及修复材料，按照重量份数计，所述口腔止血及修复材料由以下组分制备而成：脱钙骨颗粒30~50份、羧甲基壳聚糖10~20份、维生素E醋酸酯20~60份。