[发明专利]一种生物医用材料防钙化的方法

说明书

本发明公开了一种生物医用材料防钙化的方法，包括：S1.将戊二醛进行处理，得到高纯度的单体戊二醛；S2.将第一种单体戊二醛溶液的pH调节至5.0‑9.0，并将生物医用材料浸泡于第一种单体戊二醛溶液中，保持一定温度且持续保存一定时间；S3.将第一种醇类溶液的pH调节至5.0‑9.0，将步骤S2中得到的生物医用材料浸泡于第一种醇类溶液中，保持一定温度且持续保存一定时间；S4.将第二种单体戊二醛溶液的pH调节至5.0‑9.0，将步骤S3中得到的生物医用材料浸泡于第二种单体戊二醛溶液中，保持一定温度且持续保存一定时间；S5.将第三种单体戊二醛溶液的pH调节至5.0‑9.0，将步骤S4中得到的生物医用材料浸泡于第三种单体戊二醛溶液中，保持一定温度且持续保存，得到防钙化的生物医用材料。

技术领域

本发明涉及医学方法的技术领域，尤其涉及一种生物医用材料防钙化的方法。

背景技术

生物医用材料作为一种研究人工器官和医疗器械的基础，生物医用材料现在已经成为了当代材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已经成为了各国科学家竞相进行研究和开发的热点，近几年来，有关医用材料以及医用材料在高新医疗技术领域应用研究相关报道层出不穷。

生物医用材料又称为生物材料，其传统领域主要包括支持运动功能人工器官(骨科植入物、人工骨、人工关节、人工假肢等)，血液循环功能人工器官 (人工血管、人工心脏瓣膜等)，整形美容功能人工器官、感觉功能人工器官 (人工晶体、人工耳蜗等)等，新型领域主要包括分子诊断、3D打印等。

生物医学材料的应用虽已取得极大成功，但是，长期临床应用亦暴露出不少的问题，突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。如人心瓣膜植入12年后死亡率达58％，血管支架植入后血管再狭窄率达≈10％，人工关节有效期老年组为12-15年，中青年组仅≈5年等。其中，材料的钙化严重影响材料的功能性。目前，生物医用材料的钙化速率的原理还没有完全研究清楚。但是，研究认为会影响钙化速率的因素包括病人的年龄、存在新陈代谢紊乱、饮食因素、存在感染、肠道外钙给药、脱水、该生物假体的原位变形、在外科手术植入初期内的抗凝血治疗不当、以及免疫宿主—组织响应。

近年来，已经在阻止生物医学材料的钙化方面做了很多的努力。由这些努力收获的技术可以广义分成两类：涉及用抑制钙化的一种或多种化合物对戊二醛固定组织进行预处理或者后处理，如文献：Carpentier-Edwards ThermaFix Process:A Method forExtracting Calcium Binding Sites from Pericardial Tissue，和涉及用除了戊二醛以外的化合物固定所述组织，从而降低钙化。

生物瓣材料一般用戊二醛鞣制和保存，戊二醛能加组织的热皱缩温度及机械抗拉强度，降低免疫原性，但游离的醛基具有细胞毒性作用，并降低细胞膜上钙依赖性三磷酸腺苷酶活性，引起细胞内钙含量增高，导致组织钙化。

尽管这些技术中的一部分已经被证明可以有效的降低材料钙化，但是在本领域中仍然需要对现有技术做进一步的改善或者研制新的防钙化技术。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种生物医用材料防钙化的方法，将生物医用材料采用一定浓度的戊二醛交联处理、再将生物医用材料用醇类处理、经过灭菌后将生物医用材料保存在戊二醛溶液中，从而得到防钙化效果优良的生物医用材料。

为了实现以上目的，本发明采用以下技术方案：

一种生物医用材料防钙化的方法，包括：

S1.将戊二醛进行处理，得到高纯度的单体戊二醛；

S2.将第一种单体戊二醛溶液的pH调节至5.0-9.0，并将生物医用材料浸泡于第一种单体戊二醛溶液中，保持一定温度且持续保存一定时间；