[发明专利]一种氢化植物油及其应用

说明书

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种氢化植物油及其应用，该氢化植物油熔点为57‑70℃，酸值不大于2，碘值不大于5，皂化值175‑200，不皂化物不得过0.8％；该氢化植物油用于氯化钾缓释片，该氯化钾缓释片经过粉碎、混合、过筛、再混合、热熔挤出，趁热整粒，整粒后加入胶态二氧化硅和硬脂酸镁混合完全，压片，得到缓释片。研究表明，采用本发明工艺方法的缓释片，经过稳定性试验后，溶出度依然符合质量标准的要求。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种氢化植物油及其应用

背景技术

氢化植物油是一种人工油脂，包括人们熟知的奶精、植脂末、人造奶油、代可可脂等。它是普通植物油在一定的温度和压力下加入氢催化而成。经过氢化的植物油硬度增加，保持固体的形状，可塑性、融合性、乳化性都增强。

氢化植物油可以用于药用辅料，但作为药用辅料的氢化植物油，一直没有一个统一的标准，因此，研究开发氢化植物油一个标准，具有重要意义。

发明内容

基于上述原因，申请人经过研究发现得到一种新的氢化植物油的质量标准，该氢化植物油用于氯化钾缓释片，该氯化钾缓释片经过粉碎、混合、过筛、再混合、热熔挤出，趁热整粒，整粒后加入胶态二氧化硅和硬脂酸镁混合完全，压片，得到缓释片。研究表明，采用本发明工艺方法的缓释片，经过稳定性试验后，溶出度依然符合质量标准的要求。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种氢化植物油，该氢化植物油熔点为57-70℃，酸值不大于2，碘值不大于5，皂化值175-200，不皂化物不得过0.8％。

所述的氢化植物油包括氢化棉籽油。

所述的氢化棉籽油用于药物制剂的辅料。

所述的药物制剂包括缓释制剂。

所述的缓释制剂包括氯化钾缓释片，所述的缓释片原辅料为：氯化钾、氢化棉籽油、胶态二氧化硅与硬脂酸镁重量比为：450-550：150-160：3-4：6-7。

所述的缓释制剂包括氯化钾缓释片，所述的缓释片原辅料为：氯化钾、氢化棉籽油、胶态二氧化硅与硬脂酸镁重量比为：500：156：3.3：6.7。

其中所述的缓释片的制备方法为：

(1)粉碎：取氯化钾，粉碎，过35目筛网，得到粉碎的氯化钾；取氢化棉籽油，粉碎，过35目筛网，得到粉碎的氢化棉籽油；取胶态二氧化硅，粉碎，过35目筛网，得到粉碎的胶态二氧化硅；取硬脂酸镁，粉碎，过35目筛网，得到粉碎的硬脂酸镁；

(2)混合、过筛、再混合：取粉碎后氢化棉籽油，加入混合机中，先加入与氢化棉籽油重量等量的粉碎后的氯化钾，调整混合机转速10rpm，混合5分钟，再调整混合机转速15rpm，混合5分钟后，加入剩余的粉碎后的氯化钾，调整混合机转速15rpm，混合5分钟后，将混合料过14目筛，再放入混合机中，调整混合机转速15rpm，混合15分钟，得到混合料；

(3)取步骤(2)得到的混合料，加入热熔挤出机中，螺杆速度500rpm，机筒温度依次为：

55℃±2℃-55℃±2℃-55℃±2℃-62℃±2℃-62℃±2℃-62℃±2℃-53℃±2℃-53℃±2℃-53℃±2℃；下料速度100kg/h，无口模；得到挤出颗粒；挤出颗粒趁热整粒，得到颗粒Ⅰ；

(4)将步骤(3)得到的颗粒Ⅰ进行整粒后，得到颗粒Ⅱ，将颗粒Ⅱ与粉碎的胶态二氧化硅和粉碎的硬脂酸镁混合完全，压片，得到缓释片；

其中步骤(3)中挤出颗粒趁热整粒工艺为：将挤出颗粒放入整粒机中，筛网4×4mm，方孔，600rpm，得到颗粒Ⅰ；