[发明专利]检测神经功能的系统

说明书

本公开涉及检测神经功能的系统。该系统，包括：信号输出，操作为直接耦接或间接耦接至刺激电极，以将电刺激传送至所述身体中的周围神经；信号输入，操作为直接耦接或间接耦接至记录电极，以记录由所述身体的神经系统响应于所述电刺激而生成的合成的电波形；信号生成电路和/或信号生成处理器，耦接至所述信号输出和所述信号输入，并且被配置为生成所述电刺激以及处理所述合成的电波形；以及检测处理器，被配置为通过计算移动基线并且比较已处理的所述合成的电波形与所述移动基线，来检测定位效应。

本申请是国际申请号为PCT/US2014/064433、申请日为2014年11月6日、进入中国国家阶段日期为2016年6月30日、发明名称为“检测神经功能的系统和方法”的PCT申请的中国国家阶段申请的分案申请，该中国国家阶段申请的申请号为201480071956.9。

相关申请的相交引用

本申请要求分别于2013年11月7日和2014年1月13日提交的申请号为61/901,345和61/926,876、标题皆为检测神经功能的系统和方法的美国临时申请的优先权和权益，每一个临时申请的全部内容通过引证结合于此。

技术领域

本技术一般涉及电生理领域，并且具体涉及利用诱发电位监测神经系统的潜在损伤的自动设备、系统以及相关方法。

背景技术

在许多类型的手术期间，为了方便手术入路，以在周围神经结构上施加不必要的紧张或压力的方式来放置病人。这种不必要的紧张或压力会产生通常称为的“定位效应”。例如，定位效应的警告信号可以包括诸如身体部位麻木、刺痛或虚弱的感觉。在手术期间，病人通常处于全身麻醉下并且不能够识别定位效应的通常的警告信号。结果，在手术过程的持续时段内，病人可能被置于危及其安全的位置。来自定位效应的持续损伤可能会导致对于一个或多个神经的长期或甚至永久的损伤。由定位效应引起的损伤称为“定位效应损伤”。已经认识到了定位效应损伤的危险。尽管手术团队针对定位效应的风险会进行严谨定位和结构填充，但是在许多类型的手术中定位效应损伤仍然以显著的数量发生。

已经表明，在手术期间使用常规照看的术中神经生理监测(IONM)系统监测病人，能够早期识别即将发生的定位效应损伤；这样，通过重新定位病人以缓解压力或紧张便可以避免这种损伤。利用IONM系统进行术中监测是能够被接受的、且是有用的临床服务，其识别大脑、脊髓以及周围神经功能的变化以帮助阻止对这类结构的长期或永久损伤的发生。

然而，在许多类型的手术中使用IONM系统并不实际。

发明内容

本文中描述的实施例一般涉及用于IONM的改进的设备、部件、系统以及方法，并且在一些情况下至少部分基于与IONM相关的许多不足的认识。例如，IONM不自动、不是到处能用、并且昂贵。当前，IONM要求训练有素的技师的持续照看，该技师将病人的电极连接至设计的IONM仪器以诱发、获取以及处理生物信号并且显示得到的波形。技师的工作是设置系统、连接系统至病人、测试系统并且解决可能阻止病人的神经生理信号的精确记录和稳健记录的许多技术问题。技师在神经科医师的监督下工作，该神经科医师监测并解释合成的波形以识别诸如定位效应的情形。该波形能够在振幅、频率以及形状上大幅变化，并且能够在整个手术长度过程中响应于麻醉和其他因素而演变；因此，目前需要高超的技术以及专业知识来有意义地解释IONM系统的波形。

IONM需要的人员和设备受限于可应用性，要求事先预定并且很昂贵。由于高成本，这种监测通常仅由第三方付款人偿付，用于严重的神经伤害风险最大的手术——脑手术和脊椎手术。结果，对于其他类型的、神经损伤风险依然存在的手术，诸如心血管手术、泌尿手术和肿瘤手术，一般不会监控潜在的定位效应损伤及其他神经伤害。

此外，由于当前的成本和人员需求，即使很多地方都存在着反应迟钝、虚弱或瘫痪的病人可能发生定位效应，但是IONM用于手术室以外的任何地方并不实际。因此，在很多环境下，仍然没有检测定位效应损伤及其他神经损伤，并且也没有解决这种损伤的风险。