[发明专利]杂交瘤细胞株2H3及其产生的抗体和应用

说明书

本发明涉及单抗制备技术领域，具体公开一种杂交瘤细胞株2H3及其产生的抗体和应用。所述杂交瘤细胞株2H3的保藏号为CTCC NO:C2019217，其分泌的单克隆抗体可用于制备CK‑MB蛋白检测试剂和急性心肌梗死早期诊断试剂。本发明提供的杂交瘤细胞株2H3分泌的单克隆抗体与CK‑MB蛋白的结合具有灵敏度高、特异性好的优点。

技术领域

本发明涉及单抗制备技术领域，尤其涉及一种杂交瘤细胞株2H3及其产生的抗体和应用。

背景技术

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死，临床上多表现为剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。中国近年来每年此病新增至少50万，现有患者至少200万。

心肌损伤标志物中的肌酸激酶MB同工酶(creatine kinase MB，CK-MB)的浓度被视为诊断急性心肌梗死较敏感的指标之一。CK为二聚体酶由M、B两个亚基两两组成，包括脑型(BB，主要存在于脑细胞)、肌肉型(MM)、杂化型(MB，主要存在于心肌细胞)和线粒体型(MiMi)4种，CK-MM和CK-BB的存在均影响CK-MB浓度检测的准确性。

现有技术中用于诊断急性心肌梗死的方法包括：(1)心电图特征性改变，新出现Q波及ST段抬高和ST-T动态演变；(2)心肌损伤标志物升高，肌酸激酶同工酶(CK-MB)可于发病3-6小时开始增高，于3-4d恢复正常；(3)其他血象检测，白细胞数增多，中性粒细胞数增多，嗜酸性粒细胞数减少或消失，血沉加快，血清肌凝蛋白轻链增高。关于心电图特征性改变的诊断方法，由于国内、国外缺乏较大样本的临床对照研究，目前各个权威机构推荐的急性心肌梗死的心电图诊断标准的灵敏度和特异性尚不清楚，没有统一标准，限制了其应用；用于诊断急性心肌梗死的心肌损伤标志物的检测特异性、准确性均不尽人意；通过血象检测诊断急性心肌梗死不能体现早期诊断的理念。基于现有技术中检测急性心肌梗死的手段的局限性，寻找一种灵敏性和准确性高的用于急性心肌梗死早期诊断的方法是亟待解决的问题。

发明内容

针对现有通过检测血清蛋白标志物来诊断急性心肌梗死的方法存在误差大、准确度低的问题，本发明提供一种杂交瘤细胞株2H3及其产生的抗体和应用。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种杂交瘤细胞株2H3，所述杂交瘤细胞株2H3的保藏号为CTCC NO:C2019217，保藏于中国典型培养物保藏中心，地址是武汉市武昌珞珈山武汉大学，保藏时间是2019年10月14日，命名为抗CKMB的杂交瘤细胞株2H3。

相对于现有技术，本发明提供的杂交瘤细胞株2H3进行扩大培养后，其产生的单克隆抗体为IgG3型，抗体效价高。杂交瘤细胞株2H3产生的单克隆抗体的对CK-MB蛋白结合的灵敏度高、特异型好，存在多种急性心肌梗死的指标蛋白(CK-MB、CK-MM和CK-BB)的情况下，杂交瘤细胞株2H3产生的单克隆抗体可特异性的结合CK-MB蛋白，提高检测结果的准确性。

本发明还提供所述杂交瘤细胞株2H3分泌的单克隆抗体。

本发明还提供所述单克隆抗体在制备CK-MB蛋白检测试剂中的应用。

本发明还提供所述单克隆抗体在制备急性心肌梗死早期诊断试剂中的应用。

本发明还提供一种CK-MB蛋白的免疫检测试剂盒，包括所述的单克隆抗体和辣根过氧化物酶标记的M180抗体。