[发明专利]一种改善心肌组织慢性缺血的中药组合物及制备方法

说明书

本发明公开了一种改善心肌组织慢性缺血的中药组合物，由生黄芪、当归、丹参、莪术、黄连、生白术组成。本发明针对心肌慢性缺血后冬眠心肌的产生，通过开胸置入Ameroid缩窄环造成小型猪慢性心肌缺血冬眠心肌的模型，以多普勒组织成像结合多巴酚丁胺负荷试验评价冬眠心肌，运用免疫组化检测毛细血管密度，冠脉造影方法QCA方法检测冠脉侧枝循环，通过从病理、毛细血管、心肌灌注等方面证明本发明提供的中药具有改善心肌组织慢性缺血及冬眠心肌心肌灌注的药理作用。该组合物可以制备成防治心肌组织慢性缺血的中药制剂原料药，直接口服或者制成其他剂型如颗粒剂、胶囊、软胶囊、冲剂、滴丸剂、煎膏剂等。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是一种改善心肌组织慢性缺血的中药配伍组合物及其制备方法。

背景技术

我国的心血管疾病的发病率每年持续增加，心血管疾病已经成为威胁人类健康的头号杀手。虽然冠状动脉搭桥手术（coronary artery bypass surgery，CABG）和经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Transluminal Coronary Intervention，PCI）使心血管事件发生率大大降低，但仍有30%缺血性冠心病的患者因为各种原因不能接受CABG或PCI，如冠脉血管弥漫性病变、冠脉微血管病变和缺血性心肌病等，严重影响患者的生存寿命和生活质量。积极寻求改善缺血心肌血流灌注、促进缺血心肌损伤修复、增强缺血心肌功能恢复的治疗策略和临床手段，是提高心血管疾病患者生存质量、减轻心血管疾病医疗负担的重要举措。

冬眠心肌（Hibernating Myocardium，HM）是由慢性冠状动脉缺血引起的、能够保存残余收缩储备力的一种心肌特殊状态,是存活心肌在低灌注下防止自身坏死的自我保护状态，广泛存在于冠心病心绞痛、心肌梗死以及不明原因的左室功能不全患者中。心肌冬眠也是心肌氧供和心功能达到相对平衡的一种状态，是一种暂时的现象，当心肌氧耗进一步增加或心肌氧供进一步减少(如动脉粥样硬化病变进展、斑块破裂、冠状动脉持续痉挛)时，这种平衡可被打破，HM可演变为坏死心肌；而通过经皮冠状动脉球囊扩张成形术或支架植人术后，冠状动脉血流供应得到恢复，缺血现象解除后冬眠心肌可逐渐恢复收缩功能而获得“复苏”。

长期以来，中医药在预防和治疗心血管疾病方面积累了丰富的理论和经验。冠状动脉发生缺血时，心肌处于缺血缺氧的状态，这与中医所谓的气血亏虚、血行瘀滞等病理状态极其相似。正如清•王清任所指出“元气亏虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而为瘀”。益气活血法是中医防治心血管疾病最常用的方法之一，体现了标本兼顾、通补兼施的治疗法则。同时现代研究证实，冠脉硬化斑块炎症损伤、胆固醇的吸收和代谢等均与肠道微生物具有密切相关性，肠道微生物可以通过调节宿主胆固醇代谢、改变炎症反应等过程影响心肌组织慢性缺血，三者之间存在紧密相关的联系，充分体现了“心与小肠相表里”理论的科学内涵。基于中医理论“心与小肠相表里”，利用中医药调控肠道微生物的动态平衡达到治疗心肌组织慢性缺血的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改善心肌组织慢性缺血的中药组合物及其制备方法，对心肌组织慢性缺血具有良好的作用。

为实现上述目的，本发明提供一种改善心肌组织慢性缺血的中药组合物，由生黄芪、当归、丹参、莪术、黄连、生白术组成。

进一步地，各组分的重量配比为：生黄芪5份、当归1份、丹参3份、莪术2份、黄连1份、生白术1份。

进一步地，所述组合物作为原料药，可制成颗粒剂、胶囊、滴丸剂、煎膏剂中的任意一种。