[发明专利]一种具有活动支架的人工心脏假体瓣膜

说明书

根据本发明的具有活动支架的人工心脏假体瓣膜，包括支架体、裙边、多个瓣叶，支架体包括分离式活动支架和多个爪耳；分离式活动支架包括上层支架、下层支架以及牵拉件，上层支架包括上层支架壁和多个直套，下层支架活动设置在上层支架的下部，包括下层支架壁、多个直杆、多个连接件，上层支架壁呈倒圆台状，多个直套分别设置在上层支架壁上，直套内设置有直线滑道，直线滑道内壁上设置有多个凹槽，多个直套的延长线交汇在上层支架壁轴线的同一点上，下层支架壁倒圆台状，多个直杆分别对应于直套设置在下层支架壁上，直杆具有与直线滑道相匹配的凸条，对应于多个凹槽，凸条外壁上设置有多个卡扣，多个爪耳分别沿周向均匀设置下层支架壁上。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种具有活动支架的人工心脏假体瓣膜。

背景技术

心脏假体瓣膜是人工制造、可植入心脏内替代心脏原生瓣膜、控制血液在心脏各腔室内单向流动的器官。目前，国内外心脏假体瓣膜介入手术尚不成熟，假体瓣膜在结构设计上也存在诸多缺陷。

心脏是脊椎动物身体中最重要的一个器官，主要功能是为血液流动提供压力，把血液运行至身体各个部分。心脏由左心房、左心室、右心房、右心室四个腔组成。左右心房之间和左右心室之间均被隔开，互不相通。心房与心室之间长有瓣膜(房室瓣)，这些瓣膜具有“单向阀门”的功能，即通过“启闭运动”控制血液只能由心房流入心室，而不能倒流。在左心房和左心室之间的瓣膜叫做二尖瓣，在右心房和右心室之间的瓣膜叫做三尖瓣。(左心室和升主动脉间的瓣膜叫主动脉瓣，右心室和肺动脉间的瓣膜叫肺动脉瓣。)

二/三尖瓣均由瓣叶、瓣环、乳头肌和腱索组成。瓣叶是瓣膜做“启闭运动”的叶片，是瓣膜最主要的部分。瓣环是连接瓣叶与心脏内壁的纤维环。乳头肌是长于心室内壁中部的肌肉组织，其上又长有多跟乳白色细长生物组织，称之为腱索。腱索另一端连接瓣叶，起固定、牵拉瓣叶的作用。

当瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称之为瓣膜性心脏病。

随着人口老龄化的加重，近年来，瓣膜性心脏病的发病率逐渐升高。研究表明，在70岁以上的老年人群中，瓣膜性心脏病的发病率已近15％，并且发病人群也在逐渐低龄化。

目前，药物治疗和外科手术依旧是瓣膜疾病患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的重度瓣膜病患者而言，药物治疗效果欠佳，而外科手术死亡率高，甚至部分患者失去接受手术的机会。而瓣膜性心脏病的介入治疗具有无需开胸、创伤小、痛苦小、恢复快等诸多优点，已受到越来越多的患者青睐。

20世纪50-60年代，由于心导管检查术的应用，瓣膜性心脏病能够得到准确诊断，与此同时，外国学者也展开了瓣膜性心脏病的介入治疗。我国介入性心脏病的起步较晚。新进开展的经导管主动脉瓣置换术(TAVI)和经导管二尖瓣置换术(TMVR)均由葛均波院士分别于2010年和2012年引入。

由于二尖瓣在四种瓣膜中生长工况最为复杂，故其置换治疗相对较难，发展较慢，二尖瓣假体瓣膜的结构设计也最为复杂。因为三尖瓣与二尖瓣生理结构相似，所以其置换治疗发展也相对较慢，且三尖瓣假体瓣膜多由二尖瓣假体瓣膜结构设计演变而来。

不同结构设计的假体瓣膜，其定位、锚固方式各不相同。现有一种二尖瓣/三尖瓣假体瓣膜设计，其在假体瓣膜心室端设计“挂钩”、“爪耳”等结构，通过这些结构钩挂、抓取腱索，以锚固假体瓣膜，防止假体瓣膜从心室向心房脱出。

对现有的一种通过钩挂腱索达到锚固效果的二尖瓣/三尖瓣假体瓣膜设计进行分析，发现其至少有如下一种缺点：

1、腱索飘忽不定，难以抓取