[发明专利]一种新冠病毒抗体检测卡和制作方法

说明书

本发明公开了一种新冠病毒抗体检测卡和制作方法，其中该检测卡包括封装在壳体内的试纸条，所述壳体包括观察孔和加样孔；所述试纸条包括底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水膜；所述金标垫上喷涂有胶体金‑SPA溶液和胶体金‑鼠抗人IgG溶液；所述硝酸纤维素膜上平行间隔设置有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒S蛋白和N蛋白，所述质控线上包被有兔抗羊二抗。本申请具有检测时间短、稳定性好，操作简单、无需其他仪器和专业操作的人员，结果判断直观可靠，适合用于基层医疗机构和疾控部门大批量样本的检测。

技术领域

本发明涉及新冠病毒抗体技术领域，尤其涉及一种新冠病毒抗体检测卡以 及该新冠病毒抗体检测卡的制作方法。

背景技术

新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒(COVID-19)引起的传染较强的 肺炎，部分重症患者可出现呼吸窘迫综合征或脓毒症休克，甚至死亡。感染新 型冠状病毒(COVID-19)患者早起出现发热、乏力、干咳，逐渐呼吸困难等症 状。具有较强的传染性。可引起较大的公共卫生安全事件。目前还没有针对改 病毒的特效药物来治疗。

前临床上应用的实时定量荧光PCR核酸检测试剂，在临床诊断和疑似患者 排查中发挥了重要作用。但该技术操作繁琐、需要专业的操作人员、检测耗费 时间长且需要集中送样。不能满足快速增长的大量疑似患者、无症状感染者的 检测需求。

胶体金免疫层析技术是一种较为成熟的免疫学检测技术，目前已经广泛应 用于临床的一种检测手段另外在食品安全领域对于农兽药的检测、宠物、动物 的疾病诊断中也有很广泛的应用。该技术操作简便、整个检测过程耗费时间短、 判读结果肉眼可视直观、不需要检测设备和较专业的检测人员。新型冠状病毒 IgG/IgM二联胶体金抗体检测卡可以一次采样加样后可同时检测血液样本中是 否含有新型冠状病毒IgG/IgM抗体，其可作为临床医生的重要参考。可在目前 快速增长的大量疑似患者、无症状感染者的排查中发挥重要作用。

发明内容

本发明提供了一种新冠病毒抗体检测卡及其制作方法，旨在解决上述问题。

根据本申请实施例的第一方面，提供了一种新冠病毒抗体检测卡，包括： 包括封装在壳体内的试纸条，所述壳体包括观察孔和加样孔；所述试纸条包括 底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水膜和滤血膜；所述金标垫上喷涂 有胶体金-SPA溶液和胶体金-鼠抗人IgG溶液；所述硝酸纤维素膜上平行间隔设 置有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒S蛋白和N蛋白，所 述质控线上包被有兔抗羊二抗。

根据本申请实施例的第二方面，提供了一种新冠病毒抗体检测卡的制作方 法，包括：胶体金溶液的制备；

胶体金-SPA溶液的制备；

胶体金-鼠抗人IgG溶液的制备；

胶体金-鼠抗人IgM溶液的制备；

检测线和质控线的制备；

金标垫的制备；

样品垫的制备；

组装检测卡。

本申请实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：本申请设计了一种 新冠病毒抗体检测卡及其制作方法，该检测卡可以作为临床医生的重要参考， 并且可以用于排查感染者，具有检测时间短、稳定性好，操作简单、无需其他 仪器和专业操作的人员，结果判断直观可靠，适合用于基层医疗机构和疾控部 门大批量样本的检测。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例技术方案，下面将对实施例描述中所需要 使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实 施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以 根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例的试纸条的侧面示意图；