[发明专利]一种浓缩当归拈痛丸的制备方法

说明书

本发明涉及一种浓缩当归拈痛丸的制备方法。该法将原药材A部分，羌活、当归、防风、苍术(炒)、白术(炒)、茵陈、粉葛，采用超临界CO2流体萃取技术，得萃取物A；将原药材B部分，党参、黄芩、升麻、苦参、泽泻、知母、猪苓、甘草水煎两次滤过，滤液浓缩得稠膏B；再将萃取物A、稠膏B和辅料，制备成浓缩当归拈痛丸。本发明制备的浓缩当归拈痛丸，不但疗效确切，同时解决了患者服药数量多导致顺应性差，影响疗效的情况。

技术领域

本发明属于中药领域，具体地，涉及一种浓缩当归拈痛丸的制备方法。

背景技术

当归拈痛丸是一种具有清热利湿，祛风止痛。用于湿热闭阻所致的痹病，症见关节红肿热痛或足胫红肿热痛；亦可用于疮瘍的传统中成药。当归拈痛丸为灰褐色的水丸，味苦。现有技术制备工艺是：当归40g、粉葛40g、党参40g苍术(炒)40g、升麻40g、苦参40g、泽泻60g、炒白术60g、知母60g、防风60g、羌活100g、黄芩100g、猪苓100g、茵陈100g、甘草100g，以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。每18丸重lg。口服。一次9g，一日2次。

由上述可知，现有的当归拈痛丸每次服药多达162丸，不但服药时数量众多且一次性服用量也大，使得患者服药既麻烦又容易出现误差，患者的服药顺应性非常差，以致影响疗效。因此，提供一种疗效确切，服药方便且服用量少的浓缩当归拈痛丸是非常有必要的。

发明内容

本发明在克服现有技术当归拈痛丸每次服药多达162丸，不但服药数量众多且一次性服用量大的缺点基础上，提供一种浓缩当归拈痛丸的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一方面，提供了一种浓缩当归拈痛丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)按如下重量份称取原药材：当归40份、粉葛40份、党参40份、苍术(炒)40份、升麻40份、苦参40份、泽泻60份、白术(炒)60份、知母60份、防风60份、羌活100份、黄芩100份、猪苓100份、茵陈100份、甘草100份；

(2)将原药材A部分，羌活、当归、防风、苍术(炒)、白术(炒)、茵陈、粉葛经净制、粉碎后，采用超临界CO2流体萃取法，得到萃取物A；

(3)将原药材B部分，党参、黄芩、升麻、苦参、泽泻、知母、猪苓、甘草加水煎煮二次，每次加8～12倍重量的水，每次煎煮1h～2h，煎液滤过，滤液合并，浓缩得稠膏B；

(4)将步骤(2)、(3)所得的萃取物A和稠膏B，加入蔗糖、微粉硅胶和崩解剂，制得湿丸，干燥、打光，即得浓缩当归拈痛丸。

进一步地，步骤(2)中的超临界CO2流体萃取法，具体步骤为：将经净制、粉碎后的原药材，在萃取压力20Mpa～30Mpa、萃取温度40℃～50℃、解析压力6Mpa～7Mpa、解析温度40℃～50℃，CO2流速为250kg/h～350kg/h条件下，恒温恒压萃取2h～4h，得到萃取物A。

进一步地，步骤(3)中的稠膏B，相对密度为1.2～1.4。

进一步地，步骤(4)中的崩解剂为淀粉、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素中至少一种。

进一步地，步骤(4)中的干燥，于蒸汽压力为0.40～0.60Mpa、干燥温度为50～80℃、水份≤8.0％的条件下进行干燥。

另一方面，提供了一种由上述方法制备得到的浓缩当归拈痛丸。

本发明的积极效果如下：

本发明制备得到的浓缩当归拈痛丸，每10丸重lg，一次口服2g，即20颗浓缩丸，扭转了现有丸剂，每次需要服用多达162颗当归拈痛丸，服用数量众多又量大，患者服药麻烦又容易出现误差的局面，提高了患者服药的顺应性，从而保证了疗效。