[发明专利]一种细胞松弛素H软胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种细胞松弛素H软胶囊及其制备方法。所述的细胞松弛素H软胶囊包含如下重量份的组分：细胞松弛素H1～3份；稀释剂80～98份；表面活性剂5～10份；抗氧剂0.01～0.05份；所述的稀释剂选自油性成分。本发明所述的细胞松弛素H软胶囊稳定性强，生物利用度高。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种细胞松弛素H软胶囊及其制备方法。

背景技术

细胞松弛素(cytochalasin)是一组真菌的代谢产物，与细胞内微丝结合后可以将微丝切断，并结合在微丝末端阻抑肌动蛋白在该部位的聚合，但对微丝的解聚没有明显影响，因而用细胞松弛素处理的细胞可以破坏微丝的网格结构，并阻止细胞的运动，是影响微丝组装的特异性药物。细胞松弛素H(cytochalasin H)是细胞松弛素的一种。研究表明，其具有抗肿瘤、抗氧化、抗血管生成等多种显著的活性。目前，并无将细胞松弛素H制备成软胶囊的研究报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种细胞松弛素H软胶囊；所述的细胞松弛素H软胶囊具有优异的溶出度。

本发明所要解决的上述技术问题，通过如下技术方案予以实现：

一种细胞松弛素H软胶囊，其内容物包含如下重量份的组分：细胞松弛素H1～3份；稀释剂80～98份；表面活性剂5～10份；抗氧剂0.01～0.05份；所述的稀释剂选自油性成分。

优选地，所述的细胞松弛素H软胶囊内容物包含如下重量份的组分：细胞松弛素H2～3份；稀释剂95～98份；表面活性剂2～5份；抗氧剂0.01～0.02份。

最优选地，所述的细胞松弛素H软胶囊内容物包含如下重量份的组分：细胞松弛素H 2份；稀释剂97份；表面活性剂1份；抗氧剂0.01份。

优选地，所述的稀释剂选自紫苏籽油和葵花籽油。

进一步优选地，所述的紫苏籽油和葵花籽油的重量用量比为2～4：1。

最优选地，所述的紫苏籽油和葵花籽油的重量用量比为3：1。

优选地，所述的抗氧剂选自二丁基羟基甲苯。

优选地，所述的表面活性剂为天然表面活性剂，所述的天然表面活性剂为无患子皮提取物；所述的无患子皮提取物通过如下方法制备得到：

(1)取无患子皮加8～15倍量的体积分数为50～70％的乙醇水溶液加热回流提取1～3h；然后将提取液浓缩至无醇味后得无患子皮浓缩液；

(2)将无患子皮浓缩液上大孔树脂柱，先用3～5倍柱体积的体积分数为10～15％的乙醇水溶液洗脱得馏分1，接着再用5～8倍柱体积的体积分数为20～25％的乙醇水溶液洗脱得馏分2；取馏分2浓缩干燥后即得所述的无患子皮提取物。

最优选地，所述的无患子皮提取物通过如下方法制备得到：

(1)取无患子皮加10倍量的体积分数为60％的乙醇水溶液加热回流提取2h；然后将提取液浓缩至无醇味后得无患子皮浓缩液；

(2)将无患子皮浓缩液上大孔树脂柱，先用4倍柱体积的体积分数为12％的乙醇水溶液洗脱得馏分1，接着再用6倍柱体积的体积分数为22％的乙醇水溶液洗脱得馏分2；取馏分2浓缩干燥后即得所述的无患子皮提取物。

优选地，所述的大孔树脂柱为非极性大孔树脂柱。

本发明还提供一种细胞松弛素H软胶囊的制备方法，其包含如下步骤：

将细胞松弛素H、稀释剂、表面活性剂以及抗氧剂混合均匀得内容物；然后和胶液分别装入软胶囊压丸机中，压制成软胶囊；