[发明专利]一种二氟可龙乳膏酯及其制备方法

权利要求书

1.一种戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，由油相、水相、主药相、防腐剂和PH调节剂组成，油相、水相、主药相分别进行配置，其中油相由凡士林、硬脂酸聚烃氧（40）酯、液状石蜡、十八醇组成，水相至少含有水，主药相由戊酸二氟可龙、表面活性剂和水组成，主药相中戊酸二氟可龙粒径D90≦20微米，各组分重量占比如下：防腐剂含量为0.5-1%，油相占比不低于25%，水相占比不低于52%，主药相占比不低于3%，其中戊酸二氟可龙占比为0.1-0.5%。

2.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于水相还可以含螯合剂、卡波姆。

3.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于所述油相中凡士林、十八醇、液状石蜡、硬脂酸聚烃氧（40）酯的重量占比分别为10-15%、5-10%、7-10%、3-6%。

4.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于所述油相中凡士林、硬脂酸聚烃氧（40）酯、液状石蜡、十八醇的重量占比分别为10-15%、5-10%、7-10%、3-5%。

5.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于所述主药相中的表面活性剂为硬脂酸聚烃氧（40）酯。

6.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于所述在组合物的PH值为5.0-7。

7.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于处方中可以增加PH调节剂。

8.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯甲醇中的至少一种。

9.如权利要求1所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于制备方法为：

主药相制备：称取基质，水、戊酸二氟可龙混合，保证戊酸二氟可龙粒径D90≦20微米备用；

水相制备：水加热至80℃以上，保温，备用；

油相制备：称取油相物料，混合均匀，加热至85℃以上，得油相，保温，备用；

合相：将在70℃以上，搅拌下将油相加入水相中，再加入防腐剂混合均匀；在50-65℃之间，搅拌下将主药相加入，冷却至成膏，灌装，。

10.如权利要求2所述的戊酸二氟可龙皮肤外用组合物，其特征在于制备方法为

主药相制备：称取基质，水、戊酸二氟可龙混合，保证戊酸二氟可龙粒径D90≦20微米备用；

水相制备：将卡波姆与水混合，搅拌下充分溶胀溶，形成卡波姆溶胀液；螯合剂与水混合，溶解，形成螯合剂溶液，将螯合剂溶液、卡波姆溶胀液搅拌，混合，水相加热至75℃以上，得水相，保温，备用；

油相制备：称取油相物料，混合均匀，加热至85℃以上，得油相，保温，备用；

合相：将在70℃以上，搅拌下将油相加入水相中，再加入防腐剂混合均匀；在50-65℃之间，搅拌下将主药相加入，加入防腐剂后用PH调节剂调节PH值，冷却至成膏，灌装。