[发明专利]注射器

权利要求书

1.一种用于玻璃体内注射的预填充注射器，所述注射器包括本体、止挡件及柱塞，其中：

所述本体包括位于出口端的出口，及所述止挡件经配置在所述本体内使得所述止挡件的前表面及所述本体界定流体可通过所述出口排出的可变体积室，所述柱塞包括位于第一端的柱塞接触表面及在所述柱塞接触表面与尾部之间延伸的杆，所述柱塞接触表面经配置以与所述止挡件接触，使得所述柱塞可被用于迫使所述止挡件向所述本体的所述出口端方向移动，从而减少所述可变体积室的体积；

所述流体包括眼科用溶液，所述眼科用溶液包括抗体VEGF拮抗剂：

所述眼科用溶液包含每毫升不超过2个直径50μm的颗粒,每毫升不超过5个直径25μm的颗粒，及每毫升不超过50个直径10μm的颗粒；以及

所述注射器填充的剂量体积介于0.03ml与约0.05ml之间。

2.如权利要求1所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于25μg的硅油。

3.如权利要求2所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于15μg的硅油或少于10μg的硅油。

4.如前述权利要求中任一所述的注射器，其中(a)所述注射器的筒未涂布硅油，或者(b)所述注射器不含SO。

5.如前述权利要求中任一所述的注射器，其中所述注射器的本体由(a)或(b)制成：(a)塑料材料，例如环状烯烃聚合物；或(b)玻璃。

6.如前述权利要求中任一所述的注射器，其中所述预填充注射器内的止挡件的滑动力小于11N。

7.如前述权利要求中任一所述的注射器，其中所述止挡件为圆柱形，且围绕止挡件的外表面包括一或多个圆周棱，该止挡件与棱经尺寸化，使得棱与注射器本体的内表面形成实质上不透流体的密封。

8.如权利要求7所述的注射器，其中所述止挡件包括前圆周棱及后圆周棱，且该些棱从沿出口端到尾端的轴的方向分隔至少3mm；可任选地，在前圆周棱及后圆周棱之间配置一个或多个额外的棱。

9.如前述权利要求中任一所述的注射器，所述注射器经尺寸化以具有介于0.1ml与1.5ml之间的标称最大填充体积。

10.如前述权利要求中任一所述的注射器，所述注射器填充有介于0.1ml与0.5ml之间的VEGF拮抗剂溶液。

11.如前述权利要求中任一所述的注射器，所述注射器的本体的长度小于70mm。

12.如前述权利要求中任一所述的注射器，所述VEGF拮抗剂为雷珠单抗。

13.一种抗体VEGF拮抗剂，其用于治疗患有眼病的患者，其中：(a)所述VEGF拮抗剂采用权利要求1-12中任一项所述的注射器给予所述患者；且(b)所述眼病选自：脉络膜血管新生、湿性年龄相关的黄斑变性、继发于视网膜静脉梗阻(RVO，包括分支RVO(bRVO)和中央RVO(cRVO))的黄斑水肿、继发于病理性近视的脉络膜血管新生(PM)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病及增生性视网膜病。