[发明专利]一种玫瑰痤疮用组合物、制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202010142234.5 申请日: 2020-03-04
公开(公告)号: CN111202769A 公开(公告)日: 2020-05-29
发明(设计)人: 杜翘楚;王飞飞;马骁;高绍阳;郭振宇 申请(专利权)人: 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司;上海际研生物医药开发有限公司
主分类号: A61K36/63 分类号: A61K36/63;A61P17/00;A61P17/10;A61K8/9789;A61K8/9717;A61K8/34;A61K8/68;A61K8/63;A61Q19/00;A61K31/045;A61K31/164;A61K31/575
代理公司: 上海兆丰知识产权代理事务所(有限合伙) 31241 代理人: 卢艳民
地址: 650106 云*** 国省代码: 云南;53
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摘要:
搜索关键词: 一种 玫瑰 痤疮 组合 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种玫瑰痤疮用组合物,其特征在于,包括以下重量份的组份:

2.如权利要求1所述的一种玫瑰痤疮用组合物,其特征在于,所述神经酰胺、胆甾醇及丁二醇组成玫瑰痤疮用组合物的高温物料;

所述4-萜品醇、丹参根提取物、欧丁香提取物和紫球藻提取物组成玫瑰痤疮用组合物的低温物料。

3.如权利要求1或2所述的一种玫瑰痤疮用组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

高温溶解步骤:将称量好的丁二醇中加入神经酰胺和胆甾醇,加热至85~95℃,搅拌至溶解,随后降温至40~45℃得到高温物料;

低温溶解步骤:在40~45℃的高温物料中加入4-萜品醇、丹参根提取物、欧丁香提取物和紫球藻提取物,搅拌至均相,制得所述玫瑰痤疮用组合物。

4.一种玫瑰痤疮用复合制剂,其特征在于,由水相物料、油相物料以及低温物料组成,按照每种物料的各组分在该玫瑰痤疮用复合制剂中的质量份数,每种物料的各组分如下:

所述水相物料包括溶剂、保湿剂、增稠剂和抗氧化剂,其中,所述溶剂采用380~850份去离子水、5~10份丙二醇和1~6份乙氧基二己二醇中的一种或多种;所述保湿剂采用1~8份琥珀酰聚糖、0.5~7.5份透明质酸钠、10~45份甘油、1~4份N-乙酰壳糖胺和2.5~5份甜菜碱中的一种或多种;所述增稠剂包括1~5份聚丙烯酰基二甲基牛磺酸钠、1~8份鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯、1~3份的黄原胶和1~6份蔗糖多硬脂酸酯/氢化聚异丁烯中的一种或多种;所述抗氧化剂采用1.5~5份对羟基苯乙酮、1.5~5份辛酰羟肟酸和1~4份生育酚中的一种或多种;

所述油相物料包括:

10~35份牛油果树果脂;

15~35份十三烷醇偏苯三酸酯;

0.5~2份青刺果油;

5~20份聚二甲基硅氧烷、1~6份角鲨烷、0.1~2份氢化卵磷脂、1~6份矿脂、0.5~3.5份生育酚乙酸酯和1~5份植物甾醇异硬脂酸酯中的一种或多种;

所述低温物料包括:

30~70份如权利要求1所述的玫瑰痤疮用组合物;

5~20份马齿苋提取物、5~20份二裂酵母发酵产物溶胞物和20~55份1,2-戊二醇中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的一种玫瑰痤疮用复合制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1,水相物料配制步骤:在称量好的甘油中加入琥珀酰聚糖和聚丙烯酰基二甲基牛磺酸钠,搅拌得到均匀分散液,将分散液和透明质酸钠依次投入去离子水中,加热至80~85℃并持续搅拌至溶解后,再投入丙二醇、乙氧基二己二醇、透明质酸钠、N-乙酰壳糖胺、甜菜碱、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯、黄原胶、蔗糖多硬脂酸酯/氢化聚异丁烯、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸和生育酚中的一种或多种,搅拌至均相,得到水相物料;

S2,油相物料配制步骤:将称量好的除青刺果油外的油相物料的各组分加热至85~90℃,搅拌溶解后加入青刺果油,并搅拌至均相,得到油相物料;

S3,乳化步骤:在65~70℃下,通过搅拌使水相物料与油相物料混合后,在真空条件下进行均质搅拌,得到溶解低温物料所需的乳液;

S4,低温物料混合步骤:在40~45℃下,向步骤S3得到的乳液中加入低温物料的各组分,并搅拌直至均相;

S5,出料步骤:将步骤S4所配制得到的乳液过200目筛网,即得到玫瑰痤疮用复合制剂。

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