[发明专利]一种球囊导管

说明书

本发明公开了一种球囊导管，其包括具有相对的近端及远端的导管组件、位于导管组件远端的可扩张球囊、与导管组件近端连接的第一鲁尔锁定接头、可活动地套设于可扩张球囊外部的折叠套管、与折叠套管近端连接的第二鲁尔锁定接头；可扩张球囊的近端及远端分别套设于导管组件的外周并密封。所述折叠套管能作为导管组件的加强管，提高推送杆的推送性。本发明与现有技术相比，若遇病变的狭窄程度重、较复杂，该球囊导管能更轻易地将远端的球囊输送进病变中间，并且能直接在靶病变位置回缩球囊，多次重复进行血管扩张，降低了手术风险，缩短了手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种球囊导管。

背景技术

目前，球囊导管被广泛应用于血管内狭窄病变的扩张，或支架的置入及扩张过程。现有的球囊导管一般包括与导管近端相连的接头、推送杆(导管近端)、位于导管远端的球囊和导管尖端。导管具有用于充盈和泄压球囊的充泄压腔和用于容纳并通过导丝的导丝腔。球囊内部与充泄压腔和接头相通。

球囊导管使用时，先将导丝进入球囊尖端并通过导引导管从近端到达血管开口。然后导丝通过狭窄，球囊跟着导丝进入病变。如果术者遇到导丝通过困难，球囊导管可以推送到靶血管提供附加支持和力矩控制。如果病变仍不能通过，球囊导管可以放在合适的位置作为传送导管，然后术者采取不同的方式操纵导丝或如果需要则更换新导丝。该方法对球囊导管的推送杆的推送性要求很高，不易通过狭窄程度重、较复杂的病变，因此术中一般需要多次扩张，即取出球囊导管，使用再折叠工具进行球囊的回卷收缩，使球囊再次进入靶血管，进行重复多次的球囊扩张。

该方法的缺点是，如果病变的狭窄程度重、较复杂，推送杆无法将远端的球囊输送进病变中间，需要将球囊导管取出体外，使用再折叠工具回缩球囊，再重新进入血管进行扩张，增加了手术风险，延长了手术时间。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种球囊导管。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种球囊导管，其包括具有相对的近端及远端的导管组件、位于导管组件远端的可扩张球囊、与导管组件近端连接的第一鲁尔锁定接头、可活动地套设于可扩张球囊外部的折叠套管、与折叠套管近端连接的第二鲁尔锁定接头；可扩张球囊的近端及远端分别套设于导管组件的外周并密封；所述第二鲁尔锁定接头设置有侧支接口，用于接三联三通向血管内注入药物或显影剂；所述导管组件包括轴向贯穿可扩张球囊的内管，以及与可扩张球囊内部相通的外管，内管设置于外管的内部；内管的管腔可容纳导丝，外管的管腔为充泄压腔，其提供液体介质进出所述可扩张球囊内部的通道；可扩张球囊的近端套设与外管的外周并密封，可扩张球囊的远端套设于内管的外周并密封。

上述技术方案中，所述折叠套管由高分子管材或金属管材制成。

上述技术方案中，在可扩张球囊扩张前，通过所述折叠套管向导管组件近端滑动，以实现将第一鲁尔锁定接头与第二鲁尔锁定接头结合锁定。

上述技术方案中，所述折叠套管的内表面粗糙度Ra小于或等于1.6。

上述技术方案中，所述折叠套管的轴向长度大于可扩张球囊的轴向长度，且小于导管组件的轴向长度。

上述技术方案中，所述折叠套管的近端具有缩颈部，在折叠套管套设于可扩张球囊时，缩颈部能相对贴合导管组件的外周。

上述技术方案中，所述折叠套管的远端具有套管尖端，贴合于可扩张球囊。

上述技术方案中，所述可扩张球囊具有至少三个折翼，折翼卷绕紧贴在导管组件上并由折叠套管裹紧，以使得可扩张球囊在扩张之前处于折叠紧缩状态。