[发明专利]一种硝苯地平控释片及其制备方法

说明书

一种硝苯地平控释片及其制备方法，属于硝苯地平控释片制备领域，包括如下重量份数的有效物质:硝苯地平10‑30份；聚氧乙烯50‑80份；氯化钠1‑3份；羟丙甲基纤维素120‑220份；聚维酮3‑5份；氧化铁红1‑3份。本发明通过优化药物层和助推层的原料配比从而能够更好的起到对硝苯地平在人体内的控制效果。

技术领域

本发明属于硝苯地平控释片制备领域，具体地说是一种硝苯地平控释片及其制备方法。

背景技术

硝苯地平，用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响，故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷，对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效，宜于长期服用；其具有抑制Ca2+内流作用，能松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉,增加冠脉血流量，提高心肌对缺血的耐受性，同时能扩张周围小动脉，降低外周血管阻力，从而使血压下降。小剂量扩张冠状动脉时并不影响血压，为较好的抗心绞痛药。用作抗高血压药，没有一般血管扩张剂常有的水钠潴留和水肿等不良反应。口服吸收良好，经10分钟生效，1〜2小时达最大效应，作用维持6〜7小时。舌下含服作用较口服迅速。喷雾给药10分钟即出现降压作用，经1小时疗效最显著，约3小时后血压回升(个别可持续11小时)。静脉注射10分钟内可降低血压21%-26%。

但是由于普通的硝苯地平药片在体内释放速度较快，每日需要多次服用，且血压波动较大，故而在此基础上，硝苯地平缓释片和硝苯地平控释片随之诞生，硝苯地平缓释片的释放周期为12个小时，硝苯地平控释片的释放周期长达24个小时，从而能够实现平稳的控压，但是目前硝苯地平控释片的制备多是在双层制片，激光打孔等技术操作上实现的，对于配方如何调整能够起到更好的控释作用，目前还没有相关深入的研究。

发明内容

本发明提供一种硝苯地平控释片及其制备方法，用以解决现有技术中的缺陷。

本发明通过以下技术方案予以实现：

一种硝苯地平控释片，包括如下重量份数的有效物质:

硝苯地平 10-30份；

聚氧乙烯 50-80份；

氯化钠 1-3份；

羟丙甲基纤维素 120-220份；

聚维酮 3-5份；

氧化铁红 1-3份。

如上所述的一种硝苯地平控释片，包括如下重量份数的有效物质:

硝苯地平 30份；

聚氧乙烯 80份；

氯化钠 3份；

羟丙甲基纤维素 220份；

聚维酮 5份；

氧化铁红 3份。

如上所述的一种硝苯地平控释片，包括如下重量份数的有效物质: