[发明专利]用于HPV核酸分型检测的成套引物、成套探针、试剂盒和HPV核酸分型检测的方法

说明书

本发明提供了一种用于HPV核酸分型检测的成套引物、成套探针、试剂盒和HPV核酸分型检测的方法，涉及体外诊断技术领域。成套引物的序列如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.40所示；成套探针的序列如SEQ ID NO.43～SEQ ID NO.62所示。该成套引物、成套探针和试剂盒能够检测HPV高危亚型HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV53、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66和HPV68；低危亚型HPV6和HPV11；以及中危亚型HPV26、HPV73和HPV82。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，尤其是涉及一种用于HPV核酸分型检测的成套引物、成套探针、试剂盒和HPV核酸分型检测的方法。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV)，隶属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属。病毒为球形，无包膜。基因组为双链DNA，全长8000bp左右。病毒基因组可分为早期区(E区)、晚期区(L区)和调控区(LCR区)。E区主要编码病毒复制起始所需要的各种蛋白，L区编码病毒的衣壳蛋白，LCR区主要负责调控病毒复制。HPV是一种嗜上皮性病毒，只能感染人类，感染的位置多位于表皮和鳞状上皮。经国际癌症研究机构研究认定，持续性HPV病毒的感染是导致宫颈癌的关键因素。持续性HPV感染可引起鳞状上皮内病变，这一病变演化成宫颈癌可能需要经过数年甚至十几年。症状演化时间过长会导致患者忽视病情，因此尽早发现并进行干预治疗是降低宫颈癌变率的有效途径之一。

根据现行的HPV亚型区分要求，HPV病毒基因组上的L1区DNA序列同源性介于90％-100％时可认为是同一种亚型。目前已经发现了超过200种的HPV亚型。根据HPV的亚型跟生殖道肿瘤的相关性对HPV的亚型进行分类，一共可以分为高危型、中危型和低危型三种。因此，在HPV检测的过程中同时对HPV型别予以区分是十分必要的。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于HPV核酸分型检测的成套引物和用于HPV核酸分型检测的成套探针，该成套引物和成套探针能够在HPV检测的过程中同时对HPV的高危亚型、中危亚型和低危亚型进行区分。

本发明的第二目的在于提供一种含有上述HPV核酸分型检测的成套引物和/或成套探针的试剂盒。

本发明的第三目的在于提供一种HPV核酸分型检测的方法，该方法包括使用上述HPV核酸分型检测的成套引物、成套探针和上述试剂盒中的至少一种检测待测样品。

为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：