[发明专利]一种植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法

说明书

本发明公开了一种植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法，植入式陶瓷馈通连接器包括金属法兰、绝缘体、导线和封接体，金属法兰套设于绝缘体外部，绝缘体上开设有与导线一一对应的通孔，导线穿设于通孔内，上端用于连接植入体内部的信号输出端、下端用于连接外部的延长导线，导线与绝缘体之间及绝缘体与金属法兰之间设置有用于连接密封的封接体，金属法兰底部向内侧凸出形成有用于支撑固定绝缘体的凸台。本发明无需夹具进行钎焊过程中绝缘体的固定，可节约成本，提高成品率，有利于在后续工艺中避免导线弯折过程中的损坏；可极大的减小陶瓷馈通连接器的体积，有利于实现整个电刺激植入体的微型化；提高连接密封的可靠性；且可简化生产步骤，降低成本。

技术领域

本发明涉及植入式医疗设备技术领域，特别是一种植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法。

背景技术

电刺激疗法是一种通过特定设备产生刺激信号，作用于特定目标靶点从而起到治疗效果的一种临床治疗手段，在神经系统、运动障碍以及其他疾病中有着广阔的应用前景。

典型的电刺激治疗设备有体外控制装置和植入人体的植入体组成:植入体的电极采集目标靶点的电信号，通过导线和陶瓷馈通连接器将电信号传至内部电路实现监测，内部电路再将特定的电信号依次通过陶瓷馈通连接器、导线传导至电极处的目标靶点，实现电刺激治疗的目的。

植入式陶瓷馈通连接器是植入体的关键组成部分，也是实现电刺激信号传输的关键，起到信号传输/滤波、绝缘及密封的作用。典型的陶瓷馈通连接器由外圈金属法兰、绝缘体、封接体及信号传输导线组成，其中外圈金属法兰起到支撑、固定的作用；绝缘体用于实现导线之间的绝缘、密封及滤波作用；导线用于信号传输；封接体用于实现各个组件之间的密封连接。当前植入式陶瓷馈通连接器已经广泛应用于人工耳蜗、脑起搏器、各类神经刺激器、心脏起搏器、心脏除颤器人工心脏、仿生眼等三类植入式医疗器械中。

由于植入式陶瓷馈通连接器需要植入人体，故而对密封性、生物相容性、耐温度冲击性、绝缘滤波性有着严苛的要求，在应用于人体之前需要进行严格的测试以保证其植入人体后的长期安全可靠。同时，为了尽可能的节约空间，植入式陶瓷馈通连接器正在向这微型化方向发展。

目前临床应用的馈通连接器主要是美国Medtronic等国外公司的产品。公开号为CN 102483994 A的美国麦德托尼克公司进入中国的PCT申请公开了一种铜焊馈通件的陶瓷组件，该专利仅涉及对绝缘体表面裂纹和粗糙度的改善。公开号为CN102872529A的清华大学的发明专利公开了一种用于植入式电刺激器的陶瓷馈通连接器，包括法兰套圈、绝缘体、探针、封接体结构，该专利清楚公开了其装配结构，但其在产品微型化及产品制造工艺上仍存在待改善的缺点，以使产品适应微型化需求以及与后续应用过程中的导线弯折、激光焊接工艺上的要求相匹配。

发明内容

本发明的主要目的是克服现有技术的缺点，提供一种不必再设计制作多余的夹具进行钎焊过程中绝缘体的固定，可节约成本，提高成品率，同时有利于在后续使用过程中避免导线弯折过程中的损坏的植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法。

本发明采用如下技术方案：

一种植入式陶瓷馈通连接器，包括有金属法兰、绝缘体、导线和封接体，金属法兰套设于绝缘体外部，绝缘体上开设有与导线一一对应的通孔，导线穿设于通孔内，导线上端用于连接植入体内部的信号输出端、下端用于连接外部的延长导线，导线与绝缘体之间以及绝缘体与金属法兰之间设置有用于连接密封的封接体，金属法兰底部向内侧凸出形成有用于支撑固定绝缘体的凸台。

进一步地，所述绝缘体上表面高于金属法兰上表面设置，绝缘体上表面和金属法兰上表面的高度差为0.1-0.25mm。

进一步地，所述绝缘体上的通孔为柱形孔，柱形孔内壁与导线之间间隙介于25-38μm之间。

进一步地，所述绝缘体的柱形孔上部形成与柱形孔同心的沉头孔，用于设置连接密封绝缘体与对应导线的封接体。