[发明专利]一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测试剂及方法

说明书

本发明实施例公开了一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测试剂，所述检测试剂包括第一试剂、第二试剂和第三试剂，其中，所述第一试剂包括碳酸钠。所述检测试剂基于酶法测定人血清肌酐，同时能够避免血清中羟苯磺酸钙类药物的干扰，克服了现有酶法检测肌酐的缺点。本发明实施例还提供了一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测方法。

技术领域

本发明涉及人体生化检测技术领域，具体涉及一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测试剂及方法。

背景技术

肌酐是肌细胞内产生的肌酸的最终代谢产物。在肾功能低下的肾脏疾病、肌肉疾病时，血清肌酐浓度增高；肌肉营养障碍时，血清肌酐浓度降低。尿中肌酐的排泄量与肌肉总量成正比，不受食物、尿量、肾小管重吸收的影响，因此可用于肾小球滤过功能的检查。

以往多使用碱性苦味酸法(Jaffe法)测定肌酐，此法属于传统肌酐检测方法，缺点是特异性不高，干扰较多且稳定性不好。近来广泛使用酶法测定肌酐，此法非特异反应少且线性，相比Jaffe法，灵敏度和其他性能也更优；但此法存在羟苯磺酸钙类药物的干扰，且一直无有效的方法可以解决。

羟苯磺酸钙是一种血管保护药，可以通过调节微血管壁的生理功能来减小血管阻力，主要用于糖尿病肾病、慢性肾功能不全等病人，使用量相当可观。近来有诸多文献报道，羟苯磺酸钙对肌酐酶法检测有严重的负干扰。宋静芳，潘本友，伍贤鼎等(羟苯磺酸钙对氧化酶法检测血清肌酐影响的临床研究[J].当代医学,2019,25(09):175-177)研究了羟苯磺酸钙对肌酐酶法检测的干扰的情况，发现羟苯磺酸钙会导致肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)出现负偏差。当羟苯磺酸钙浓度在4.7mg/L以上，干扰值高于干扰实验的可接受标准(dmax)。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测试剂。所述检测试剂基于酶法测定人血清肌酐，同时能够避免血清中羟苯磺酸钙类药物的干扰，克服了现有酶法检测肌酐的缺点。本发明实施例还提供了一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测方法。

为实现上述目的，本发明实施例的一个方面提供了一种抗羟苯磺酸钙干扰的人血清肌酐含量检测试剂，所述检测试剂包括第一试剂(R1)、第二试剂(R2)和第三试剂(R3)，其中，

所述第一试剂包括碳酸钠；所述第二试剂包括三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、肌氨酸氧化酶、肌酸激酶和抗坏血酸氧化酶；所述第三试剂包括三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)、4-氨基安替比林(4-AAP)、肌酐酶、过氧化物酶和叠氮钠。

在一个实施方案中，所述第一试剂(R1)为液体试剂，例如水溶液；且所述第一试剂中碳酸钠的浓度为1g/L。

在一个实施方案中，所述第二试剂(R2)为液体试剂，例如水溶液；且所述第二试剂中各成分的浓度为：三羟甲基甲胺基丙磺酸9.4g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐0.2g/L、肌氨酸氧化酶40KU/L、肌酸激酶20KU/L和抗坏血酸氧化酶2KU/L。

在一个实施方案中，所述第三试剂(R3)为液体试剂，例如水溶液；且所述第三试剂中各成分的浓度为：三羟甲基甲胺基丙磺酸9.4g/L、4-氨基安替比林0.3g/L、肌酐酶100KU/L、过氧化物酶2KU/L和叠氮钠1g/L。

上述试剂各成分的组配和浓度的设置能够使得所述试剂充分去除血清中羟苯磺酸钙的影响，并获得准确的肌酐含量测定值。

在一个实施方案中，所述第二试剂中还包括氯霉素和庆大霉素。

进一步的，所述第二试剂中氯霉素的浓度为0.3g/L，庆大霉素的浓度为0.2g/L。

通过在所述试剂中添加适当含量的氯霉素和庆大霉素，能够有利地去除测试过程中微生物带来的不利影响，且不会对肌酐含量测定带来负面影响。