[发明专利]一种中药泡腾片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种具有抗菌性的中药泡腾片及其制备方法。本发明提供的中药泡腾片，其包含中药提取物、泡腾崩解剂和其他辅料，其中所述中药提取物由原料1)大黄、黄连、黄柏和苦参和原料2)蒲公英、地丁、白鲜皮、地肤子和蛇床子经提取而成。本发明的中药泡腾剂具有显著抗菌活性，不易产生耐药性，用于预防或治疗因细菌或真菌感染所引起的皮肤感染及围手术期皮肤准备，具有良好的预防和治疗效果；使用时直接投入水中即可溶解，携带方便。

技术领域

本发明涉及一种中药泡腾片及其制备方法。

背景技术

手术部位感染(Surgical site infection，SSI)是外科最常见的医院感染。据报道美国约有1.9％的术后患者发生SSI，欧洲SSI居医院获得性感染第二位，发展中国家其发病率可能更高。手术部位出现感染不仅影响治疗效果，加重患者的经济负担，严重者会给患者带来毁灭性的打击，手术部位感染位居我国医院感染前三位，其中致病菌以革兰氏阴性菌与革兰氏阳性菌为主。研究显示骨科手术部位感染的常见致病菌革兰氏阴性菌占58.04％，其中以大肠埃希菌为主；革兰氏阳性菌占38.22％，其中以金黄色葡萄球菌为主；真菌占3.74％。

感染伴随着临床抗生素的过度应用，耐药病原菌普遍产生，致使抗生素疗效欠佳。研究显示，由于抗菌药物的不规范使用，导致细菌对临床中常见的抗生素普遍产生耐药，金黄色葡萄球菌对青霉素的耐药率达98％；表皮葡萄球菌对青霉素的耐药率达92％；铜绿假单胞菌对复方新诺明耐药率达87％；大肠埃希菌对哌拉西林的耐药率达80％。甚至出现了广泛耐药的细菌以及超级细菌，对人类抗感染治疗带来了巨大的挑战。

抗生素与消毒剂是目前比较常用的两种抗菌药物，虽然其抑菌、杀菌机制不同，但相关研究表明，低浓度的消毒剂与抗生素具有相似的作用机制。研究发现，当细菌对抗生素耐药后，会对同样作用机制的抗生素产生耐药，并且对低浓度的消毒剂也会产生交叉耐药。另外，当细菌对低浓度消毒剂产生耐药后，其同样也会对抗生素产生耐药。现代研究发现传统中草药具有显著的抗菌作用，不易产生细菌耐药，尤其是复方制剂。中草药的抑菌作用的药理学研究及中药成方的临床应用越来越多受到关注。

研究显示许多清热解毒类中药及其复方对细菌生长具有抑制作用，并且能够增强人体免疫力，干预细菌对抗生素耐药性的产生。因此，中药在临床抗菌应用中前景广阔。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种具有抗菌性的中药泡腾片及其制备方法。

在第一个方面，本发明提供一种中药泡腾片，其包含中药提取物、泡腾崩解剂和其他辅料，其中所述中药提取物由原料1)大黄、黄连、黄柏和苦参和原料 2)蒲公英、地丁、白鲜皮、地肤子和蛇床子经提取而成。

在本发明的一些实施方式中，所述其他辅料包括粘合剂和助崩剂中的一种或多种。

根据发明，所述粘合剂可以是聚乙二醇，例如聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，所述助崩剂可以是微晶纤维素和/或交联聚乙烯吡咯烷酮。

根据本发明，所述泡腾崩解剂包含碱性化合物和酸性化合物。

在本发明的一些实施方式中，所述碱性化合物选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或多种。

在本发明的一些实施方式中，所述酸性化合物选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸和己二酸中的一种或多种。

在本发明的一些实施方式中，以重量份数计，所述中药提取物为300-500份，泡腾剂为80-150份。

在本发明的一些实施方式中，以重量份数计，粘合剂10-20重量份，助崩剂 1-5重量份。

在本发明的一些实施方式中，以重量份数计，原料1)为20-30份，原料2) 为15-20份。