[发明专利]一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法

说明书

本发明公开了一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：采用C18色谱柱，以含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长228～232nm。利用本发明的检测方法可以准确测定甘姜苓术汤物质基准中的成分信息，或成分含量信息，经系统的方法学考察验证，显示该方法专属性强，其耐用性、重复性及准确性均良好，能够准确测定甘姜苓术汤物质基准中成分含量，因而能够客观评估制剂的质量。

技术领域

本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法。

背景技术

甘姜苓术汤来源于汉·张仲景的《金匮要略》，处方由干姜、白术、茯苓、甘草组成。干姜为君药温中散寒，茯苓、白术同为臣药健脾化湿，甘草为使药调和诸药，全方共奏温阳散寒祛湿之功效。

中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的方法。中药指纹图谱是一种综合可量化的鉴定手段，主要用于评价中药以及其制剂质量的真实性、优良性与稳定性。能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对制剂质量进行整体描述和评价。为了更好地对制剂质量进行控制，保证其临床疗效，建立其成分检测方法全面评价该制剂质量。

甘姜苓术汤为复方制剂，化学成分复杂，有效成分包括黄酮类、萜类化合物等。有必要对其中的化学成分进行检测，以更好地实现对复方制剂的质量控制和评价。

发明内容

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种对甘姜苓术汤进行含量检测的方法，其特征在于，取甘姜苓术汤供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件包括：

采用C18色谱柱，以含有0.1％浓度的磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流速为0.8～1.2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长228～232nm。。

可选地，所述甘姜苓术汤供试品溶液的制备为，取甘姜苓术汤物质基准粉末约0.3g，精密加50％甲醇加热回流45min，放冷补重，即得。

可选地，甘姜苓术汤物质基准粉末制备方法包括：取干姜12g、茯苓12g、白术6g、甘草6g以上四味药材，置于煎液壶中，加纯化水适量煎煮，过滤，滤液冷却至室温，将滤液旋蒸浓缩，将浓缩药液采用程序冷冻干燥，即得甘姜苓术汤物质基准粉末。

进一步地，所述色谱条件包括：所述流速为1.0mL/min，所述柱温为30℃，检测波长230nm。

具体地，所述C18色谱柱选自Agilent Zorbax SB-C18色谱柱、Phenomenex GeminiC18色谱柱、Thermo syncronis C18色谱柱、Agilent5TC-C18色谱柱、Kromasil 100-5-C18色谱柱、Welch Xtimate C18色谱柱、Waters symmetry C18色谱柱或Phenomenex Luna C18色谱柱。

进一步地，上述检测方法还包括对照品的检测，所述对照品包括6-姜辣素、甘草苷、甘草酸铵、茯苓酸、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ标准品中的一种或多种。

具体地，所述对照品被制备成溶液进行检测的方法：取6-姜辣素、甘草苷、甘草酸铵、茯苓酸、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ标准品，加甲醇制成每1mL含20～100μg的单标或混标溶液。

进一步地，所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱，该梯度洗脱程序可以为：0～9min，流动相为81％A；9～30min，流动相为81％～60％A；30～45min，流动相为60％～15％A。

通过建立一种或多种对照品的标准曲线，最终获得甘姜苓术汤物质基准成分信息，或成分含量信息。