[发明专利]一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法

权利要求书

1.一种用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，从EDC数据库中获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据；

步骤2，对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证，筛选出完整且有效的基线期数据和试验期数据的试验对象作为待识别试验对象；

步骤3，对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理，并输出便于识别的可视化数据；

步骤4，弹出显示可视化数据，从而便于可视化审查核对；

步骤3中，在对各个待识别试验对象的基线期数据和试验期数据进行识别处理时，具体步骤为：

步骤3.1，按照存入顺序在待识别寄存器中取出一个识别数据包；

步骤3.2，从取出的识别数据包中解析出对象名称、基线期数据以及试验期数据；

步骤3.3，将解析出的对象名称、基线期数据以及试验期数据存储至筛选结果列表中的可视化区域内；

步骤3.4，将基线期数据中临床意义评价为正常有临床意义的检查结果数据以及对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来，再将试验期数据中试验结果评价为正常有临床意义的试验结果数据以及对应的临床意义评价在筛选结果列表中高亮标识出来；

步骤3.5，检查待识别寄存器中还有没有识别数据包，若还有识别数据包，则返回步骤3.1，若没有识别数据包，则将筛选结果列表作为可视化数据输出。

2.根据权利要求1所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法，其特征在于，步骤1中，基线期数据包括各个检查项目的检查结果数据以及对应的临床意义评价；试验期数据包括各个试验项目的试验结果数据以及对应的试验结果评价；在EDC数据库中划分有各个数据存储区域，同一试验对象的对象名称、基线期数据以及试验期数据存储于一个数据存储区域内。

3.根据权利要求2所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法，其特征在于，步骤1中，在获取各个试验对象的基线期数据和试验期数据时，具体步骤为：

步骤1.1，按照设定的筛选区域范围在EDC数据库中获取该筛选区域范围内的各个数据存储区域中的对象名称，并对各个对象名称进行编号；

步骤1.2，按照编号顺序获取一个对象名称；

步骤1.3，根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的基线期数据，若未查找到该对象名称所对应的基线期数据，则将该对象名称加入到数据不全列表中，再返回步骤1.2获取下一个对象名称，若查找到该对象名称所对应的基线期数据，则进入步骤1.4；

步骤1.4，根据该对象名称在筛选区域范围内查找该对象名称对应的试验期数据，若未查找到该对象名称所对应的试验期数据，则将该对象名称加入到数据不全列表中，再返回步骤1.2获取下一个对象名称，若查找到该对象名称所对应的试验期数据，则进入步骤1.5；

步骤1.5，建立各个试验对象的识别数据包存储于数据寄存器中，识别数据包中包含有对象名称、基线期数据以及试验期数据。

4.根据权利要求3所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法，其特征在于，步骤1.3和1.4中，在将对象名称加入到数据不全列表中时，同时标记该对象名称缺少基线期数据和/或试验期数据。

5.根据权利要求3所述的用于药物试验不良事件的可视化识别筛选方法，其特征在于，步骤2中，在对获取的基线期数据和试验期数据进行有效性验证时，是利用设定的数据评价标准来进行有效性验证；数据评价标准包括检查项目评价标准和试验项目评价标准；

检查项目评价标准包括三个检查数据区间范围以及三个对应的临床意义评价，三个检查数据区间范围分别为无效区间、正常区间以及异常区间，三个对应的临床意义评价分别为无效无临床意义、正常有临床意义以及异常无临床意义；

试验项目评价标准包括三个试验数据区间范围以及三个对应的试验结果评价，三个试验数据区间范围分别为无效区间、正常区间以及异常区间，三个对应的试验结果评价分别为无效无临床意义、正常有临床意义以及异常无临床意义。