[发明专利]一种甲状腺消融隔离液

说明书

本发明公开了一种甲状腺消融隔离液，其特征在于，包括如下组分：几丁质，玻璃酸钠，生理盐水。作为进一步优选，还进一步包括(2R,3S)‑3‑(4‑羟基‑3‑甲氧基苯)‑3‑甲氧基丙烷‑1,2‑二醇。本发明的优点：(1)有效降低甲状腺消融术的损伤率。(2)有效增强甲状腺消融术的消融效果。

技术领域

本发明创造涉及肿瘤治疗领域，具体涉及一种甲状腺消融隔离液。

背景技术

甲状腺囊实性结节指结节内同时存在实性成分和囊性成分，占外科切除标本的18％～35％。甲状腺囊实性结节常被归为良性病变。鉴于较大结节对外观和颈部感觉的影响以及可能发生结节恶变，临床上选择对囊实性结节进行处理。乙醇、射频、微波等消融治疗甲状腺结节是近年兴起的微创治疗方法，较手术治疗均有一定的优越性。

超声引导下微波消融治疗甲状腺良性结节性疾病疗效好、创伤小，颈部不留瘢痕，近年来逐渐在临床上得以推广。颈部解剖结构复杂，甲状腺周围毗邻器官和组织较多，治疗时易损伤邻近重要结构，增加了治疗风险。喉返神经损伤为其中最常见的严重并发症，热消融引起的RLN损伤率可达8％，预防RLN损伤对甲状腺微波消融治疗极为重要。此外，甲状腺消融常见的还有甲状旁腺的损伤。通过注射隔离液，把重要组织与甲状腺结节分离，保持距离，达到灭火结节又保护重要脏器的作用。

在内镜治疗中，利用玻璃酸钠与生理盐水的混合液，作为隔离液，行经内镜下粘膜剥离术(ESD)。目前使用常见的是生理盐水隔离液，但易于向组织间隙弥散，有效隔离时间短，需要多次注射。

本发明旨在提供一种通过新型生物多糖复合溶液及玻璃酸钠混合溶液，可以获得很好的隔离液，不容易弥散，组织间隙空间保持时间长，给手术充分的时间的安全有效距离。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有多糖的甲状腺消融隔离液及其应用。

壳多糖(chitin)又称几丁质，为N-乙酰葡糖胺通过β连接聚合而成的结构同多糖。广泛存在于甲壳类动物的外壳、昆虫的甲壳和真菌的胞壁中，也存在于一些绿藻中，主要是用来作为支撑身体骨架以及对身体起保护的作用。

壳多糖[B-(1→4)-2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose]是一个N-氨基乙酰化的多聚化合物,主要来自于自然界壳类的动植物外壳如螃蟹和虾。壳多糖及其衍生物已被广泛应用。壳多糖通常以其N氨基乙酰化程度(DA,Degree ofacetylation)和/或者糖单元结构的聚合程度(DP,Degree ofpolymerization)来表示其一些化学或物理特征.在一定程度上,DA代表着某一壳多糖骨架上自由氨基的数目多少,DA值越大,壳多糖骨架上自由氨基被乙酰化的百分比越大,自由氨基的百分率越低；DP代表着某一壳多糖分子的大小,DP值越大,说明该壳多糖分子是由更多的单糖分子构成,分子量更大；在一定质量时,壳多糖的DP越大,其所含的壳多糖分子个数越少，因此,在一定程度上DA和DP影响着壳多糖的物理化学性质和生物学活性。

作为优选，本发明选用几丁质手术冲洗液(术冲宁)直接进行配制，几丁质手术冲洗液是由羧甲基壳聚糖用生理平衡液配制而成的透明液体。适用于腹、盆腔手术，用于对裸露肠管、脏器表面及手术创面的冲洗，形成保护膜，保持水分，可润滑保护裸露脏器表面及手术创面，预防手术期间肠管和脏器表面干燥，减少手术操作时因肠管和脏器表面干燥引起的损伤。同时可清除腹腔残余物。国食药监械(准)字2014第3640374号。

玻璃酸钠(Sodium Hyaluronate)又名透明质酸钠，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，可覆盖和保护关节软骨，改善关节挛缩，抑制软骨变性变化表面，改善病理性关节液，增加滴滑功能。