[发明专利]一种复方口腔溃疡贴膜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种复方口腔溃疡贴膜及其制备方法，包括生肌层、缓释层和清热抗菌层，所述的生肌层包括成膜材料、增塑剂、溶剂软化剂、和生肌药物，所述的缓释层包括成膜材料、增塑剂和软化剂，所述的清热抗菌层包括成膜材料、缓释成分、清热抗菌药物成分。本发明采用三层复合结构，生肌层与溃疡部位接触，采用主要采用生肌药物，促进溃疡部快速生肌，修复；清热抗菌层主要采用清热抗菌的药物，用于清热，杀灭口腔内细菌，主要是为溃疡部恢复提供良好的环境，缓释层采用白芨多糖或壳聚糖，主要作用防止清热抗菌层溶化完以后，唾液对于生肌层的溶解。采用三层结构可以有效地对口腔环境进行改善的同时，使溃疡部位快速生肌恢复。

技术领域

本发明涉及一种复方口腔溃疡贴膜及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

口腔溃疡又称复发性口腔溃疡、口疮等，是一种常见的口腔黏膜疾病，具有自发性和复发性。溃疡常见于颊粘膜、唇粘膜、舌头等部位，呈圆形或卵圆形溃疡，边缘明显，溃疡面覆盖有浅黄白色或灰黄色纤维素衍生物。溃疡在发生后的2～48小时，出现特征性的前驱灼烧感，严重影响患者进食。口腔溃疡的发病原因较复杂，导致其治疗方法具有多样性和不确定性，临床上对其多采用对症治疗，通常从减轻炎症反应，缓解疼痛，防止溃疡面恶化，防止继发感染、促进愈合、减轻溃疡的持续时间等方面治疗口腔溃疡，以采用局部治疗为主。口腔溃疡的一般治疗方法有服用药或局部外用药，常用的外用剂型有散剂、膜剂、搽剂、软膏剂等。由于口腔中经常有唾液停留，某些剂型很难保留在溃疡部位持久发挥疗效，然而膜剂却可以弥补这一缺点。目前口腔溃疡药膜已经由单层膜发展到双层膜、复合膜。单层药膜在应用中由于受到唾液的冲洗易破裂脱落，药物在溃疡局部作用时间短，也给病人带来不便，因此单层膜有逐渐被其他类型药膜取代的趋势。双层膜含药物层和隔离层背衬层、保护膜，复合膜即在双层膜的基础上在药膜上加一层在临用时才揭去的保护膜，这层保护膜的应用，有利于提高药膜的稳定性及外观等。通常情况下，为获得能在口腔较长时间粘贴和释药的贴膜，需在一般膜的外侧覆盖一层疏水性材料如醋酸纤维素、乙基纤维素等。但是现有口腔溃疡膜不管设置多少层，一般含有药物的只有一层，也就是贴膜紧紧对溃疡部进行有效地治疗恢复。但是口腔溃疡与这个口腔的环境相关，单独只对溃疡部进行贴膜治疗，一般需要辅助其他药物同时进行治疗，单独采用溃疡膜治疗，治疗效果不好，治疗时间长。

发明内容

本发明提供了一种复方口腔溃疡贴膜及其制备方法，解决了现有口腔溃疡膜仅仅有一层药物层，只是针对溃疡部进行治疗，效果不好，治疗周期长等问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种复方口腔溃疡贴膜，包括生肌层、缓释层和清热抗菌层，所述的生肌层包括成膜材料、增塑剂、软化剂和生肌药物，所述的缓释层包括成膜材料、增塑剂和软化剂，所述的清热抗菌层包括成膜材料、缓释成分、清热抗菌药物成分。

优选地：所述的成膜材料为白芨多糖或壳聚糖。

优选地：所述的生肌层按照重量份计，包括成膜材料75-90份、增塑剂2-3 份、软化剂3-4份、生肌药物5-20份，所述的生肌药物按照重量份计，包括山茱萸水提取物3-5份、珍珠粉3-5份、儿茶水提物1-2份、黄芪水提取物1-2份和冰片2-3份。

优选地：所述的缓释层包括照重量份计，包括成膜材料80-90份、增塑剂 1-2份和溶剂软化剂3-4份。

优选地：所述的增塑剂为羧甲基纤维素钠，软化剂为甘油。

优选地：所述的清热抗菌层包括照重量份计包括成膜材料60-75份、辅料成分10-15份、清热抗菌药物成分10-30份。

优选地：所述的辅料成分为支链淀粉。

优选地：所述的清热抗菌药物成分按照重量份计，包括穿心莲10-15份、党参8-10份、麦冬6-8份、连翘3-5份、栀子3-5份、甘草6-8份，将上述药物添加1-2倍体积的水，煎煮2-3h，然后浓缩干燥既得清热抗菌药物成分。