[发明专利]一种抗新型冠状病毒的单克隆抗体及其应用

说明书

本发明涉及免疫学领域和分子病毒学领域，特别是新型冠状病毒的诊断、预防和治疗领域。具体而言，本发明涉及抗新型冠状病毒的单克隆抗体，以及包含所述抗体的组合物(例如，诊断剂和治疗剂)。此外，本发明还涉及所述抗体的用途。本发明的抗体可用于诊断、预防和/或治疗新型冠状病毒的感染和/或由所述感染引起的疾病(例如，新型冠状病毒肺炎)。

技术领域

本发明涉及免疫学领域和分子病毒学领域，特别是新型冠状病毒的诊断、预防和治疗领域。具体而言，本发明涉及抗新型冠状病毒的单克隆抗体，以及包含所述抗体的组合物(例如，诊断剂和治疗剂)。此外，本发明还涉及所述抗体的用途。本发明的抗体可用于诊断、预防和/或治疗新型冠状病毒的感染和/或由所述感染引起的疾病(例如，新型冠状病毒肺炎)。

背景技术

新型冠状病毒SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的病原体，是一种单链RNA病毒，它与2002-2003年引发疫情的重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)以及2012年引发疫情的中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)同属冠状病毒科。冠状病毒颗粒呈圆形或椭圆形，亦为多形性，直径50-200nm，属于尺寸较大的病毒。冠状病毒是包膜病毒，病毒衣壳外面包裹着脂质包膜，其上排列较宽的刺突蛋白(Spike,S蛋白)，形状如太阳光环。已有研究证实，S蛋白位于新型冠状病毒SARS-CoV-2的病毒表面，其能够在病毒感染宿主的过程中通过其包含的受体结合结构域(RBD)结合宿主细胞受体血管紧张素转换酶2(ACE2)分子，从而启动病毒膜与宿主细胞膜发生融合，导致宿主细胞感染病毒。

迄今为止，中和抗体已被证明是治疗病毒性疾病的有效方法。一般来说，患者体内的B淋巴细胞受到抗原的刺激后，会被活化，进而转变和分化成多种不同的细胞，并产生抗体。据现有的研究报道，新型冠状病毒肺炎康复者的外周血内抗新型冠状病毒的抗体，它们由经活化的B细胞产生和分泌。然而，康复者血浆内存在着多种B细胞，并且不同的B细胞所产生的抗体的结合活性和中和效价也有所不同。到目前为止，尚无研究报道，具有高结合活性和/或高中和活性的抗新型冠状病毒的抗体。

因此，需要开发能够抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的具有高结合活性和/或高中和活性的抗体，以提供有效的诊断、预防和/或治疗新型冠状病毒感染的手段。

发明内容

在本发明中，除非另有说明，否则本文中使用的科学和技术名词具有本领域技术人员所通常理解的含义。并且，本文中所用的细胞培养、分子遗传学、核酸化学、免疫学实验室操作步骤均为相应领域内广泛使用的常规步骤。同时，为了更好地理解本发明，下面提供相关术语的定义和解释。