[发明专利]一种治疗慢性胃炎的中药及其微粉化颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药及其微粉化颗粒的制备方法。其特点是，按照重量份计组成为：蜥蜴20～30份、乌梅10～20份、牡蛎10～20份、山楂10～20份、白芍10～20份、半枝莲5～15份、乌药5～15份、三七5～15份、川楝子10～20份、延胡索10～20份、旋覆花10～20份、藕节10～20份、白及5～15份、黄芩10～20份、山药10～20份、甘草20～30份。本发明将中药材微粉化，克服了普通粉碎技术制备的中药散剂粒度不均一、因粉碎问题导致纤维性药材比例不准确、因普通粉碎过程中温度升高而影响热不稳定药材的生物活性成分等缺点。

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性胃炎的中药及其微粉化颗粒的制备方法。

背景技术

中医认为慢性胃炎可由饮食不节、情绪内伤、外感六邪等因素导致。基于叶天士“久病入络”理论认识，认为湿、热、痰、瘀等浊毒客结胃膜，阻滞胃肠气血运行，使其血败肉腐，化腐为脓，损伤胃肠黏膜。故本发明参合“内疡”“内痈”的治疗方法，提出护膜愈疮，保护修复胃黏膜治本之法。

本发明用于治疗慢性胃炎的中药方剂由蜥蜴、乌梅、牡蛎、山楂、白芍、半枝莲、乌药、三七、川楝子、延胡索、旋覆花、藕节、白及、黄芩、山药和甘草组成。方剂中蜥蜴具有破结散瘀、养血活血、清热解毒之效，可有效改善胃腑气血亏损、脉络苦涩，促进胃粘膜修复；乌梅、山楂、白芍等药酸甘敛阴，养阴止痛，上能敛肺气，下能涩大肠，入胃又能生津、安蛔；牡蛎平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩；半枝莲清热解毒、活血化瘀，协助蜥蜴以祛邪；乌药味辛行散、性温祛寒，具有行气开郁、散寒止痛之效，且对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用；三七活血养血，改善胃黏膜微循环；川楝子行气开郁,理气止痛；延胡索、炒藕节、白及等药活血消肿，增强消肿散结，促进胃黏膜的修复；黄芩清热解毒，配合蜥蜴加强其解毒和修复的作用；旋覆花疏肝泄热、和胃降逆；白及含有胶质和淀粉等成分，具有收敛生肌、消肿止血、抗病原微生物、调节免疫以及促进组织愈合等作用；山药含薯蓣皂苷元、粘液质、胆碱、淀粉、糖蛋白、游离氨基酸、止杈素、维生素C和淀粉酶等，营养丰富、容易消化，具有补脾肺肾气、益脾肺肾阴的功效；甘草可补脾胃中气、缓急止痛；诸药合用修复受损胃黏膜，改善溃疡面血液循环，增强其营养，促进疡面得愈，用于有效治疗慢性胃炎。

目前本中药方剂用于治疗慢性胃炎的剂型为散剂，在临床试验137例中，随机分为治疗组69例和对照组68例，治疗组采用本中药方剂散剂治疗，6g/次，加3g纯藕粉，用开水调成糊状，饭后2h服用，3次/日；对照组口服胃复春片，每次4片，3次/日，12周为一个疗程。疗程结束后比较两组患者的临床疗效情况，并观察其安全性及不良反应。临床疗效情况如表1-3所示，治疗组总有效率为89.86％，对照组总有效率为69.12％，且治疗组可以改善慢性胃炎黏膜萎缩、杀灭幽门螺杆菌(HP)，远期疗效好。两组患者治疗结束后复查血、尿、大便常规及心、肝、肾功能均未发现异常改变，无不良反应。临床试验表明该中药方剂可有效治疗慢性胃炎，且安全性好，但是该散剂采用普通粉碎技术制备，粒度不均一，且在普通粉碎过程中会产生过热现象，一些对热不稳定的中药材有效成分可能会受到影响；同时，纤维成分丰富的药材采用普通粉碎机粉碎后不易过筛，经多次粉碎后仍不能过筛的被当作杂质扔掉，导致处方中纤维成分丰富的药材用量不准确，影响药效的发挥。因此，值得研究开发出粒度均一、药材比例更准确、疗效更好的中药制剂产品。

表1两组间临床疗效比较表

表2两组间改善胃黏膜病理情况比较表

表3两组间抗HP感染疗效比较表

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗慢性胃炎的中药，参合“内疡”“内痈”的治疗方法，采用护膜愈疮、保护修复胃黏膜治本之法治疗慢性胃炎；

本发明的目的之二是以提供一种上述中药微粉化颗粒的制备方法，能够增加了中药的稳定性和防潮性，有利于贮藏。