[发明专利]一种注射用氟达拉滨冻干粉在审
| 申请号： | 202010183298.X | 申请日： | 2020-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN113398079A | 公开（公告）日： | 2021-09-17 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;郝贵周;王苗苗;刘忠 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/52;A61K47/18;A61P35/00;A61P35/02;A61K31/133 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276006 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用氟达拉滨冻 干粉 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用氟达拉滨冻干粉，其特征在于，包括氟达拉滨和pH调节剂。
2.根据权利要求1所述的冻干粉，其特征在于，所述pH调节剂为氨丁三醇。
3.根据权利要求2所述的冻干粉，其特征在于，氟达拉滨和氨丁三醇的重量比为1:0.1～0.4。
4.根据权利要求2所述的冻干粉，其特征在于，氟达拉滨和氨丁三醇的重量比为1:0.1～0.3。
5.根据权利要求2所述的冻干粉，其特征在于，所述pH调节剂还包括乙二胺、碳酸钠、碳酸氢钠或醋酸钠中的一种。
6.根据权利要求2所述的冻干粉，其特征在于，所述pH调节剂还包括乙二胺或碳酸钠。
7.根据权利要求2所述的冻干粉，其特征在于，所述pH调节剂还包括乙二胺。
8.根据权利要求7所述的冻干粉，其特征在于，氟达拉滨与乙二胺的重量比为1:0.02～0.1。
9.根据权利要求8所述的冻干粉，其特征在于，氟达拉滨与乙二胺的重量比为1:0.04～0.08。
10.一种权利要求1-9任一项所述冻干粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将pH调节剂溶解到注射用水中，形成溶液，然后加入活性成分氟达拉滨，搅拌溶解，所得溶液经过微孔滤膜过滤两次，分装后冷冻干燥，即得氟达拉滨冻干粉。
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