[发明专利]一种盐酸齐拉西酮药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸齐拉西酮药物组合物，其特征在于，各组分按照质量分数计，包括盐酸齐拉西酮10～100份，谷氨酸0.1～1份，醋酸钠1～10份，乳糖5～10份，羟丙甲纤维素5～10份。

2.根据权利要求1所述一种盐酸齐拉西酮药物组合物，其特征在于，所述盐酸齐拉西酮与谷氨酸的质量比为1:(0.01～0.1)。

3.根据权利要求1所述一种盐酸齐拉西酮药物组合物，其特征在于，所述谷氨酸与醋酸钠的质量比为1:(10～20)。

4.根据权利要求1所述一种盐酸齐拉西酮药物组合物，其特征在于，所述乳糖与羟丙甲纤维素的质量比为1:1。

5.根据权利要求1～4任一项所述盐酸齐拉西酮药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

第一步、按照配方量，将盐酸齐拉西酮加入溶剂中，加热至40～60℃，并不断搅拌使药物成悬浮状态，制成悬浮液A；将其余组分加入溶剂中至溶解，制成溶液B；

第二步、在搅拌下将溶液B缓慢加入到溶液A中，期间继续加热保持40～60℃温度，继续搅拌至药物完全溶解，制得透明或微红的混合溶液C；

第三步、将混合溶液C于40～60℃真空旋转蒸干，得物料D；

第四步、将物料D放置于真空干燥箱中于40～60℃真空干燥12～24h，粉碎过筛即得盐酸齐拉西酮药物颗粒；

第五步、将第四步制得的盐酸齐拉西酮药物颗粒制备成药物组合物。

6.根据权利要求5所述盐酸齐拉西酮药物组合物的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水或乙醇。

7.根据权利要求5所述盐酸齐拉西酮药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物包括但不限于片剂和胶囊剂。