[发明专利]一种基于3D打印的羊膜囊保护装置及其制备方法

说明书

本发明提供了一种基于3D打印的羊膜囊保护装置及其制备方法，其中，该羊膜囊保护装置包括鞘管和3D打印成型的托囊；所述托囊可拆卸地安装于鞘管的上端部，且托囊的内部为空腔；所述鞘管内设置有与托囊的内部空腔相连通的注液通道，且注液通道的注液口还设置有与注液通道相连通的注液接头。该羊膜囊保护装置结构简单，方便托囊与鞘管的拆卸和安装，手术的卫生安全性高，且托囊能基于托囊3D打印进行个性化设计，能更好地适应不同患者的宫颈环扎手术需求，使手术操作更方便、高效，降低手术风险。

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，特别是涉及一种基于3D打印的羊膜囊保护装置及其制备方法。

背景技术

宫颈机能不全亦称子宫颈内口闭锁不全、子宫颈口松弛症。宫颈功能不全的患者在孕中期或孕晚期会出现宫颈的无痛性扩张，从而导致羊膜囊易从扩张的宫颈口膨入阴道，使患者易出现早产及中、晚期反复流产等不良状况。为此，需要对宫颈外口进行环扎手术，来缩小宫颈口，避免在孕中晚期羊膜囊被阴道细菌感染和从宫颈口膨入阴道导致胎膜破裂。

然而，由于孕中晚期羊膜囊已经突入阴道内，且羊膜囊张力较大、阴道视野较小，在宫颈环扎时易刺破羊膜囊，而导致早产或流产，因此，为确保宫颈环扎手术的顺利进行，还需采用辅助设备将羊膜囊与宫颈隔离，以便于进行宫颈环扎手术，提高手术成功率。

但是，现有技术往往是采用固有大小和形状的辅助设备来实现羊膜囊与宫腔的隔离，如申请号CN201420049277.9提供的一种环扎术用羊膜推入器，而不同患者的宫颈口扩张情况不同，羊膜囊膨入阴道的大小和形状也存在个体差异，因此，在宫颈环扎手术中，采用现有的固有大小和形状的辅助设备不能完全适应每个患者的需求，增加手术过程中的不确定性，容易导致手术时间拖延，增加手术风险。

发明内容

本发明为了解决现有技术的不足，提供一种基于3D打印的羊膜囊保护装置，该羊膜囊保护装置结构简单，方便托囊与鞘管的拆卸和安装，手术的卫生安全性高，且托囊能基于托囊3D打印进行个性化设计，能更好地适应不同患者的宫颈环扎手术需求，使手术操作更方便、高效，降低手术风险。

本发明还提供一种基于3D打印的羊膜囊保护装置的制备方法。

为了解决上述问题，本发明公开了一种基于3D打印的羊膜囊保护装置，包括鞘管和3D打印成型的托囊；所述托囊可拆卸地安装于鞘管的上端部，且托囊的内部为空腔；所述鞘管内设置有与托囊的内部空腔相连通的注液通道，且注液通道的注液口还设置有与注液通道相连通的注液接头。

优选地，所述托囊螺旋安装于鞘管的上端部；所述托囊的底部设置有与内部空腔连通的连接件，所述连接件的外侧壁设置有外螺纹，所述鞘管的上端部的内侧壁设置有与外螺纹相匹配的内螺纹。

进一步优选地，所述连接件与鞘管的螺纹接连处设置有密封圈。

优选地，所述托囊的纵截面为上端向外延伸、下端向内收缩的弧形状，且托囊的侧面呈扇形状。

优选地，所述羊膜囊保护装置还包括压敏回缩装置，所述压敏回缩装置包括控制器、压敏传感器、伸缩管、警示灯和/报警器，所述伸缩管设于鞘管内部，且所述注液通道位于伸缩管内，伸缩管能伸出鞘管的上端面，从而所述托囊可拆卸地安装于伸出的伸缩管，所述注液接头和控制器位于伸缩管的下端部；所述压敏传感器设置于伸缩管的上端部，所述压敏传感器、警示灯和报警器都与控制器电连接；控制器设有预设压力值，当压敏传感器检测到鞘管的上端部的压力值低于预设压力值时，警示灯和/报警器提示操作人员控制鞘管的上端部的伸缩管进行回缩。

本发明还公开了一种基于3D打印的羊膜囊保护装置的制备方法，包括以下步骤：

S1、通过超声设备采集患者的羊膜囊和宫颈的3D影像数据；

S2、将步骤S1的3D影像数据导入医疗3D打印建模软件中，并根据采集的3D影像数据进行三维建模，获得羊膜囊和宫颈的三维重建模型；