[发明专利]一种调血脂、升高脂联素及保肝的口服药物

说明书

本发明公开了一种调血脂、升高脂联素及保肝的口服药物，该口服药物是以珠子参地上部分提取物为有效成分制成，所述珠子参地上部分提取物中总皂苷含量为80.10％～92.01％，其中人参皂苷Rb₂含量为16.12％～28.89％、人参皂苷Rb₁含量为2.17％～7.10％、人参皂苷Rg₁含量为3.73％～9.32％、人参皂苷Rb₃含量为2.28％～7.01％、人参皂苷Rd含量为30.58％～59.07％，其是将珠子参地上部分用乙醇水溶液回流提取后经大孔树脂纯化、浓缩干燥获得。本发明药物无毒副作用，能够显著降低体重，减少腹部脂肪；明显降低血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清低密度脂蛋白，能够防治脂肪肝，减轻药物性肝损伤；另外能够升高血清脂联素，对预防心脑血管疾病和糖尿病有积极作用。

技术领域

本发明涉及一种调血脂、升高脂联素、保肝的口服药物，具体涉及一种以珠子参地上部分的提取物为原料制成的调血脂、升高脂联素、保肝的口服药物。

背景技术

随着生活质量的提高，运动(或体力劳动)时间的减少和饮食习惯的改变，特别是高脂、高糖饮食及饮酒，导致高血脂的发病率越来越高，且患病人群呈现低龄化趋势。在高血脂人群中脂肪肝的发病率远远高于正常人，单纯性脂肪肝可发展为脂肪性肝炎、肝硬化、肝癌，脂肪肝可诱发心血管疾病，研究表明：脂肪肝会导致心血管疾病的百分比升高，脂肪肝患者5年后发生心血管疾病百分比高达5.2％，而正常人群只有1％；高血脂人血清脂联素低，低血清脂联素水平是冠状动脉粥样硬化的危险因素，随着脂联素水平的降低冠状动脉病变程度加重，显着增加心脑血管疾病的发病率，另外低血清脂联素水平与糖尿病有一定的相关性。

药物治疗高血脂一直占据主导地位，但是不到70％的人获得令人满意的治疗效果，另外西药价格较昂贵，个别西药出现对肝脏不可逆的损伤，甚至需要肝移植。

珠子参为五加科植物珠子参PanaxjaponicusC.A.Mey.var.major(Burk.)C.Y.Wuet K.M.Feng或羽叶三七PanaxjaponicusC.A.Mey.var.bipinnatifidus(Seem.)C.Y.Wu etK.M.Feng的干燥根茎(2015版《中华人民共和国药典》)。珠子参地上部分为珠子参的带茎叶，绝大多数被认为非药用部位而浪费，为充分合理有效利用珠子参资源，我们系统研究珠子参地上部分的化学成分，研究发现：珠子参地上部分主要含三萜皂苷类化合物：人参皂苷Rs₂、西洋参皂苷R_l、人参皂苷Rs₁、三七皂苷Fe、人参皂苷Rd₂、gypenosiden IX、20(22)E,24-达玛二烯-3β,6α,12β-三醇、人参皂苷Rd、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rb₂、人参皂苷Rb₃、人参皂苷Rc(珠子参叶的皂苷成分研究[J].中南药学,2013,11(2):85-88；珠子参叶化学成分研究[J].中国中药杂志,2014,39(9):1635-1638.)，总皂苷含量2.9％(汉中参叶总皂提取工艺研究[J].现代中医药2007,27(3):78-78,F0003)，同时含有黄酮和联苯类化合物，另外发现皂苷类新化合物，命名为珠子参苷Z(珠子参叶中一个新的三萜皂苷[J].中草药,2020,51(1):26-30)；珠子参叶总皂苷有一定的抗炎镇痛作用(珠子参叶总皂苷抗炎镇痛作用的实验研究[J].陕西中医,2008,29(6):732-733.)、抗疲劳抗应激作用(珠子参叶总皂苷抗疲劳抗应激作用的实验研究[J].陕西中医,2008,29(8):1092-1093)。

发明内容

本发明的目的是提供一种利用珠子参地上部分提取物制备的无副作用、安全可靠，同时具备调血脂、升高脂联素、保肝功能的口服药物。