[发明专利]一种含壬二酸的无油凝胶剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含壬二酸的无油凝胶剂及其制备方法，其包含以下质量分数的组分：壬二酸10～20％、紫胶树脂0.5～1.5％、透明质酸钠1～6％、改性聚丙烯酸钠1～3％、1,3‑丙二醇5～20％及50～70％的水。本发明通过加入特定的原料，解决了壬二酸配伍性差的问题，形成了一款壬二酸有效含量高的凝胶剂，其不含油性成分，且外观质量较好，使用后皮肤感觉水润，柔软，对痤疮具有显著的治疗效果。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及含壬二酸的无油凝胶剂及其制备方法。

背景技术

壬二酸是饱和二羧酸，是从杜鹃花中提取得到的一种棱状结晶，在1983年被Nazzaro-perro等发现其对痤疮具有显著的治疗作用，大量临床试验证明，在15～20％的浓度下，壬二酸对痤疮患者疗效明显。壬二酸治疗痤疮的奏效机制，普遍认为是与壬二酸具有的清除丙酸杆菌等病原体、抑制毛囊上皮增生角化、控制皮肤油脂分泌及消除炎症等作用有关。

尽管壬二酸具有众多良好的美容功效，但是其配伍性非常差，因此难以形成一款完成的美容产品，具体原因如下：①壬二酸的溶解性差，难溶于水和油，其在27℃的水中溶解度仅为0.24g/100g，只有较高浓度才能发挥作用；②在高浓度时难以溶解，当分散于化妆品时，容易造成膏体稳定性差，且涂抹性差；③壬二酸熔点高(105～106℃)，按常规生产工艺，配伍困难，如果使用其他非常规方法溶解壬二酸容易降低其含量，并引起壬二酸分解，降低使用效果。目前市面上的壬二酸产品大多是膏剂，如思丽安乳膏，Aziderm乳膏等，但是，这些产品通常为了增加壬二酸的溶解度，使用了过量的油性原料导致产品油感厚重，副作用大，有效含量不高，且这些膏剂稳定性差，涂抹性差。

紫胶树脂是紫胶虫分泌的一种天然树脂混合物，主要由紫胶树脂、紫胶蜡和紫胶色素组成，紫胶树脂具有大量的功能性基团(羟基、酯基和羧基)，具有良好的降解性、防潮性及粘合性，对人体没有毒性，目前已广泛地被应用于防水密封材料、药物包衣及生物工程材料等领域。但是未见将其应用于凝胶剂中提高壬二酸的溶解度。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种含高浓度壬二酸、不含油性成分、且使用后皮肤质感好的无油凝胶剂，对痤疮具有显著的治疗作用。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：一种含壬二酸的无油凝胶剂，包含以下质量分数的组分：壬二酸10～20％、紫胶树脂0.5～1.5％、透明质酸钠1～6％、改性聚丙烯酸钠1～3％、1,3-丙二醇5～20％及50～70％的水。

进一步地，所述含壬二酸的无油凝胶剂包含以下质量分数的组分：壬二酸15～20％、紫胶树脂0.5～1.0％、透明质酸钠2～6％、改性聚丙烯酸钠1～3％、1,3-丙二醇10～20％及55～70％的水。

进一步地，所述改性聚丙烯酸钠是经过三种疏水单体改性的。

进一步地，所述疏水单体为含氟单异氰酸酯单体、甲基丙烯酸十八酯和甲基丙烯酸月桂酯，三者的质量比为1:2～6:1～2。

进一步地，所述改性聚丙烯酸钠的制备方法包括以下步骤：

S1、往丙烯酸中加入质量分数为1～6％的氢氧化钠溶液进行中和反应，加入交联剂，搅拌均匀得到水相；

S2、称取油脂，加入司盘80和疏水单体，充分搅拌得到油相；将水相和油相按1:0.1～0.5的比例混合，搅拌，缓慢滴入引发剂，在氮气氛围下加热至40～50℃反应1～3h，冷却后加入吐温80，搅拌，再加入甲醇沉淀，抽滤，烘干后得到改性聚丙烯酸钠。

进一步地，所述步骤SI中所述交联剂为N,N-亚甲基双丙烯酰胺，其用量为丙烯酸重量的0.1～0.3％；和/或所述中和反应的反应温度为0℃。