[发明专利]用于新型冠状病毒和非典病毒的广谱抗体喷剂

说明书

本发明公开了一种抗新型冠状病毒肺炎和非典型肺炎的复合IgY抗体，通过以下方法制备：构建新型冠状病毒和非典型肺炎病毒的重组抗原；以重组抗原制备免疫制剂免疫产蛋禽类，从免疫禽蛋中获得的特异性复合IgY抗体。采用该抗体制备喷剂，用于广谱杀灭新型冠状病毒和非典型肺炎病毒两种病毒，适用于喷涂在鼻腔、口腔、皮肤等部位；该抗体制剂有特异性中和病毒作用，能有效控制传染源、保护易感人群、一线医护人员消毒防护，预防新型冠状病毒传播。

技术领域

本发明涉及特异性IgY及其制备方法，具体涉及一种用于新型冠状病毒和非典病毒的广谱抗体喷剂。

背景技术

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndromecoronavirus 2，SARS-CoV-2)引起的急性冠状病毒病(coronary virus disease 2019，COVID-19)成为国际关注的突发公共卫生事件。SARS-CoV-2感染人数众多，传播性极强，病死率较高，急需寻求安全高效的特异药物治疗。治疗性抗体作为一种可以特异性识别抗原发挥体液免疫功能的生物制剂，具有功能强靶向性高的特点。

SARS-CoV-2是单股正链RNA病毒，基因组全序列显示其与SARS-CoV结构相似性高达80％，受体结合域(Receptor binding domain,RBD)同源性达到73％，是SARS-CoV的姊妹病毒，但是也存在编码蛋白的差异如8a蛋白缺失等。单链RNA病毒具有高度变异性，因此研发可中和两种亚型病毒的广谱中和抗体成为研究的焦点。

刺突蛋白(spike protein，S)是冠状病毒的表面结构蛋白，是病毒识别宿主细胞表面受体血管紧缩素转化酶2(angiotensin-converting enzyme 2，ACE2)的关键分子，在病毒入侵机体时起关键作用。S蛋白含有大量的抗原决定簇，可以诱导保护性抗体的产生。SARS康复病人的血清中普遍存在抗S蛋白的抗体。

研究发现SARS-CoV抗体CR3022可以与SARS-CoV-2RBD有效结合，但另外一些抗体如m396、CR3014则不能，表明两种亚型之间S蛋白差异序列影响已有抗体的有效性，急需开发可以特异性中和两种亚型病毒的新型广谱治疗性抗体。新冠病毒感染人数众多，并且传播性极强，急需寻求安全高效、快速制备、成本低廉的抗病毒消毒制剂。针对冠状病毒的防治，各国批准上市的家用或医用消毒剂虽能有效杀灭新型冠状病毒，但口腔、鼻腔等吸入或服用等体内应用，尚缺乏特异性强、安全有效的产品。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供了解决上述问题的用于新型冠状病毒和非典病毒的广谱抗体喷剂。

本发明通过下述技术方案实现：

一种抗新型冠状病毒肺炎和非典型肺炎的复合IgY抗体，通过以下方法制备得：构建新型冠状病毒和非典型肺炎病毒的重组抗原；以重组抗原制备免疫制剂免疫产蛋禽类，从免疫禽蛋中获得的特异性复合IgY抗体。

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和非典型肺炎病毒(SARS-CoV)结构相似性高达80％，但是也存在编码蛋白的差异。作为典型的单链RNA病毒，其可怕的变异性才最值得警惕，因此研发功能强大、靶向性高、可同时中和两种姊妹病毒的广谱治疗性抗体成为研究的焦点。

卵黄抗体(immunoglobulin yolk，IgY)是指用特定的抗原免疫产蛋禽类后，从免疫禽蛋中获得的特异性抗体。本发明通过构建新型冠状病毒和非典型肺炎病毒的重组抗原；以重组抗原制备免疫制剂免疫产蛋禽类，从免疫禽蛋中获得的特异性复合IgY抗体，能够同时杀灭两种SARS-CoV-2和SARS-CoV S姊妹病毒。

进一步地，所述复合抗原包括新型冠状病毒和非典型肺炎病毒重组S蛋白、或者新型冠状病毒和非典型肺炎病毒的S蛋白表位多肽。