[发明专利]一种生物复合型可诱导再生的高强度韧带移植物

说明书

本发明涉及一种生物复合型可诱导再生的高强度韧带移植物，所述韧带移植物由至少四种的韧带纤维束编织而成；所述韧带纤维束由不同比例的猪小肠粘膜下层纤维和复合纤维编织而成；其中，所述猪小肠粘膜下层纤维由猪小肠粘膜下层卷曲制得；所述复合纤维由猪小肠粘膜下层包裹在高强度纤维表面制得。本发明的韧带移植物，由猪小肠粘膜下层纤维和猪小肠粘膜下层复合高强度纤维编制而成，猪小肠粘膜下层保留了细胞外基质成分和微结构，有利于细胞的迁移，粘附，增殖；将其与可降解高分子材料复合制备复合高强度纤维，可降解高分子材料作为力学支撑成分，优势互补，使本发明的韧带移植物同时具有良好的生物相容性和强度。

技术领域

本发明涉及外科修复领域，尤其涉及一种生物复合型可诱导再生的高强度韧带移植物。

背景技术

随着我国物质生活水平的不断提升和人民健身意识的不断加强，体育产业发展迅速，运动人群不断增长，随之而来的运动损伤也逐年增长，包括关节韧带损伤。韧带起到加强关节，维护关节在运动中保持稳定的作用。当遭受暴力，韧带被过度牵拉而超过其耐受力时，即会发生损伤。其中，前交叉韧带(anteriorcruciate ligament，ACL)损伤的发病率最高，近年来全美每年有350,000例ACL损伤的案例，相关治理费用高达60亿美元。因前交叉韧带损伤后难以自愈，重建手术成为治疗前交叉韧带损伤的金标准。

在重建手术中，ACL重建移植物的选择一直是国内外运动医学研究的热点和难点。目前临床上重建ACL损伤常用的移植物有：自体移植物、异体移植物、人工移植物。虽然自体移植物和异体移植物在临床上应用广泛，是存在供区损伤、来源不足、免疫原性和传播疾病风险。另外，临床上可用的人工移植物均为不可降解人工韧带，在体内不可诱导关节腔内韧带再生，骨道部与宿主骨疤痕愈合，力学强度差。因此，新的韧带移植物是目前临床研发的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物复合型可诱导再生的高强度韧带移植物，将猪小肠粘膜下层和高强度纤维联合，优势互补，该韧带移植物可用于临床上前交叉韧带损伤重建手术，同时也适用于人体四肢肌腱损伤的修补术。

为了实现上述的目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了一种生物复合型可诱导再生的高强度韧带移植物，所述韧带移植物由至少四种的韧带纤维束编织而成；所述韧带纤维束由不同比例的猪小肠粘膜下层纤维和复合纤维编织而成；

其中，所述猪小肠粘膜下层纤维由猪小肠粘膜下层卷曲制得；所述复合纤维由猪小肠粘膜下层包裹在高强度纤维表面制得。

进一步地，所述韧带移植物包括包含3-100根韧带纤维束。

进一步优选地，所述韧带移植物包括包含4-50根韧带纤维束。

进一步地，所述韧带纤维束包含3-12根纤维。

进一步优选地，所述韧带纤维束包含3-8根纤维。。

进一步地，所述高强度纤维为可降解高分子材料。

进一步优选地，所述可降解高分子材料为PLA、PCL、PPDO、PHA或P4HB。

进一步地，所述韧带移植物的长度为5-40cm，直径为1-10mm。

进一步优选地，所述韧带移植物的长度为10-30cm；直径为2.5-6mm。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明的韧带移植物，由猪小肠粘膜下层纤维和猪小肠粘膜下层复合高强度纤维编制而成，猪小肠粘膜下层保留了细胞外基质成分和微结构，有利于细胞的迁移，粘附，增殖；将其与可降解高分子材料复合制备复合高强度纤维，可降解高分子材料作为力学支撑成分，优势互补，使本发明的韧带移植物同时具有良好的生物相容性和强度。

附图说明