[发明专利]新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括COVID-19反应液，所述COVID-19反应液由COVID-19荧光标记物与COVID-19探针溶液配制而成；所述COVID-19荧光标记物采用荧光物质与COVID-19标记原料耦合制成；所述COVID-19标记原料采用COVID-19抗体；所述荧光物质采用以下任一种：FITC荧光素、荧光微球、荧光颗粒、生物荧光素；所述COVID-19探针溶液包括：ORF1ab区段探针、N区段探针、E区段探针，所述ORF1ab区段探针用于检测COVID-19开放阅读编码框lab，所述N区段探针用于检测COVID-19囊膜蛋白基因，所述E区段探针用于检测COVID-19核壳蛋白基因；

所述ORF1ab区段探针的序列为：

Aacgattgtgcatcagctgactgaagcatgggttcgcggagttgatcacaactacagccataacctttccacataccgcagac；

所述N区段探针的序列为：

Agagcagcatcaccgccattgccagccattctagcaggagaagttc；

所述E区段探针的序列为：

aaggatggctagtgtaactagcaagaataccacgaaagcaagaaaaa。

2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括COVID-19阴性对照品，所述阴性对照品包括以下对照品中的一种或多种：生理盐水性对照品、纯化水性对照品、非COVID-19病原体对照品、未含有COVID-19靶序列的假病毒。

3.根据权利要求2所述的一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述阴性对照品包括N1～N17：N1～N2为生理盐水性对照品，N3～N4为纯化水性对照品，N5～N13为人咽拭子样本，N14～N17为未含有COVID-19靶序列的假病毒；其中，所述人咽拭子样本中，COVID-19均为阴性，非COVID-19病原体对照品为阳性；所述未含有COVID-19靶序列的假病毒为冠状病毒的亚型，N14为人冠状病毒229E N区段阳性，N15为人冠状病毒NL63 N区段阳性，N16为人冠状病毒OC43 N区段阳性，N17为人冠状病毒HKU1 N区段阳性。

4.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括COVID-19阳性对照品，所述阳性对照品为含有COVID-19靶序列的假病毒；所述阳性对照品包括P1、P2、P3，其中，P1为COVID-19N区段阳性、P2为COVID-19E区段阳性、P3为COVID-19ORF 1ab区段阳性；所述阳性对照品的浓度为3000TU/mL±5％。

5.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括精密度对照品和检测限对照品，所述精密度对照品包括J1、J2、J3，J1～J2为含有COVID-19靶序列的假病毒，均为COVID-19ORF 1ab区段阳性，浓度分别为2000TU/mL±5％和5000TU/mL±5％，J3为混合人阴性咽拭子样本，且COVID-19阴性；所述检测限对照品包括L1、L2、L3，L1为COVID-19N区段阳性、L2为COVID-19E区段阳性、L3为COVID-19ORF1ab区段阳性，所述检测限对照品的浓度为1000TU/mL±5％。

6.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒核酸快速杂交捕获免疫荧光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括COVID-19检测条、COVID-19复溶液、COVID-19样品保存液。